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和黄药业:传统与现代交融

来源:中国医药报 时间:2013-03-01 11:34:35 热度:1191

  上海和黄药业有限公司成立于2001年8月,是由李嘉诚先生旗下和记黄埔(中国)有限公司与上海医药集团股份有限公司,在原上海中药制药一厂的基础上,共同投资组建的上海首家中药合资企业。上海和黄药业前身上海中药一厂,是上海医药系统中拥有名牌产品最多、科研和生产工艺水平最高的中药企业之一,曾成功开发了中国最早的复方中药注射剂、首创中成药滴丸技术和微粒丸技术。十几年来,和黄药业引进和吸收了国际先进的管理模式与理念,以数字化、制度化贯串于生产管理,崇尚自主创新与开拓,走出了一条传统中药与现代融合的发展之路。
  质量是发展的基础
  和黄药业奉行“诚信、规范、高效、创新”,树立“品牌质量”的质量方针,在中药的质量控制技术方面处于行业领先水平。例如,其主要品种麝香保心丸成分性质差异很大,既有挥发性成分,也有非挥发性成分,为严格保证产品质量的均一稳定,麝香保心丸采用了严格的质量控制手段,并根据挥发性成分及非挥发性成分的不同特点,分别建立了麝香保心丸高效液相及气相的指纹图谱,对麝香保心丸中非挥发性成分及挥发性成分进行全面的定性分析,为有效控制麝香保心丸的质量奠定了基础。研究人员对12批样品色图谱分别采用相似度软件(中国药典委《评价系统》)和主成分分析(principal components analysis,PCA)统计处理,发现目前12批成品相似度范围在0.925~0.981(完全相似为1)。不同批次麝香保心丸指纹图谱相似度高,说明不同批次药物中各种化学物质成分稳定,因而能够稳定发挥临床疗效。2010年,麝香保心丸指纹图谱专利荣获“2010年度上海市十大优秀专利产品奖”。
  传统和现代有机结合
  中成药的制剂与质量控制技术是其药效发挥的关键。麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上进行了大量的技术攻关和革新,创新性的采用了独特的微粒丸制剂,标定含量22.5毫克,直径仅2.85毫米,确保了制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高,彻底改变了传统中药药丸大、有效含量粗放的缺点,2007年,麝香保心丸的处方及生产工艺被认定为国家秘密技术,这也意味着麝香保心丸的处方和生产工艺受到国家最高保护。
  上海和黄药业不断致力于传统中药的创新研究与开发,麝香保心丸的相关研究先后得到国家十一五科技支撑项目、国家重大新药创制项目及国家自然科学基金等专项支持,申请专利12项。2010年,由复旦大学附属中山医院、华山医院牵头启动了麝香保心丸随机、双盲、安慰剂对照的多中心大规模循证医学研究。

(责任编辑:秋彤)

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