来源:中国医药报 时间:2013-03-01 11:33:06 热度:955
2010年6月2日,上海绿谷制药有限公司冻干粉针剂通过了国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)再认证,并获得《中华人民共和国药品GMP证书》,有效期为5年。这标志着该公司在药品生产、质量管理水平上又上升到新的高度。
上海绿谷制药有限公司通过认证的冻干粉针剂车间已于2005年11月份获得药品GMP证书,此次进行的认证是我国新修订的《药品GMP认证检查评定标准》颁布实施后的重新再认证,对该公司而言是通过新修订药品GMP认证的“首次大考”。5年来,该公司严格执行国家药品GMP的管理标准,规范有序地开展各项工作,为全面顺利通过再认证打下了坚实的基础。
目前该公司正积极准备新修订药品GMP的认证工作,设备改造和试生产已经全部完成并上报国家食品药品监管局进行认证。
(责任编辑:秋彤)
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