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海正自主研发的替加环素获准上市

来源:中国医药报 时间:2012-12-27 23:30:26 热度:1961

  本报讯  由海正药业自主研发的“老虎素”——替加环素日前获得新药证书和生产批准文号,成为我国第一家获得该批文的新药。
  替加环素因能有效快速地控制医院多重耐药菌感染,显著降低患者死亡率,且英文名称与老虎“Tiger”谐音,被业界尊称为“老虎素”,是首个甘氨酰环素类抗菌药物。
  目前,国内仅有美国辉瑞公司(原惠氏公司)进口注射用替加环素。针对市场需求,海正药业与军事医学科学院紧密合作,投入大量人力和物力,率先自主研发替加环素。以国家“千人计划”人才朱天民博士为首的国际制剂研发团队,通过上百次的实验,及时解决了产品色泽及稳定性问题,使产品达到国际标准,并最终获得新药证书和生产批准文号。该药品将对控制多重耐药菌引起的复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎,保障患者的安全提供质量更优、价格更廉的用药选择。
  据悉,该药品由海正辉瑞制药有限公司销售,将于明年年初面市。(杨元梁)

(责任编辑:秋彤)

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