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神威药业全面通过新版GMP认证

来源：人民网-健康卫生频道时间：2012-12-26 22:55:13 热度：932 

    近日，河北省食品药品监督管理局下发认证公告：按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，神威药业集团有限公司所有口服固体制剂生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，予以下发《药品GMP》证书。
    在今年9月份，检查组专家对神威药业口服制剂、软胶囊、颗粒剂等八个剂型，从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、确认与验证、文件管理等10个方面进行了为期4天的现场检查，经综合评定，确认神威药业各项工作符合新版GMP要求。
    自2011年3月新版GMP发布后，神威药业集团积极组织公司员工学习新版GMP要求，并根据规范要求，对公司硬件进行技术改造，于2012年3月中药注射剂率先通过新版GMP认证。截止目前，神威药业集团注射剂及口服制剂均已通过新版GMP认证。（郭平）

（责任编辑：秋彤）

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