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AMG 145 可显著降低HeFH患者LDL-C水平

来源：中国医药报时间：2012-12-20 23:15:37 热度：5867 

　　本报讯记者张旭日前，安进公司宣布，在一项Ⅱ期RUTHERFORD研究中，AMG145与他汀类药物合用在联合或不联合依折麦布（ezetimibe）治疗时，可使杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降达56%。AMG 145是一种直接作用于PCSK9（一种具有降低肝脏清除血液中LDL-C能力的蛋白质）的完全人源化的试验性单克隆抗体。
　　HeFH是一种常见遗传性疾病，全世界每500人中至少有1人患有HeFH。HeFH会引起总胆固醇和LDL-C水平的明显升高，并导致心血管疾病提前发生以及早期心血管疾病的发病和死亡。
　　在RUTHERFORD试验中，与安慰剂相比，每4周1次AMG 145治疗显著降低了接受降脂治疗（联合或不联合依折麦布的他汀类药物治疗）的HeFH患者的LDL-C水平。在治疗第12周时，AMG 145 350mg和420mg组的LDL-C水平（采用制备超速离心法测定）分别降低了43%和55%，而安慰剂组则上升了1%（两个剂量组的p值均<0.001）。两组分别有70%和89%的患者LDL-C水平降至<100mg/dL，44%和65%的患者LDL-C水平降至<70mg/dL，而安慰剂组受试者仅有2%的患者LDL-C水平降至<100mg/dL。
　　Witwatersrand大学医学系内分泌与代谢部门糖及脂类代谢研究组Frederick Raal博士指出：“RUTHERFORD研究结果表明，在他汀类药物的治疗基础上增加AMG 145,有助于将上述高风险患者的LDL-C降至目标水平，从而为HeFH疾病治疗带来希望。”
　　AMG 145最常见不良事件是鼻咽炎、注射部位反应和头痛。

（责任编辑：秋彤）

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