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国内首款罕见病氨基酸组件类特医食品获批注册
本报北京9月17日电 （记者林丽鹂）一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品近日获批注册，成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），填补了国内空白。该特医食品将进一步丰富我国苯丙酮尿症患者的食品选择，改善患者生活品质。
  • 2026年09月18日
  • 451
国家卫生健康委等规范医疗机构特医食品使用管理
本报北京8月30日电 （记者申少铁）国家卫生健康委、市场监管总局近日联合印发《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》，旨在进一步规范医疗机构特医食品使用和管理，提升临床营养服务能力，更好满足患者营养支持治疗需求。
  • 2026年08月31日
  • 502
《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》解读
为深入落实《中华人民共和国食品安全法》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关规定，推进《国民营养计划（2017—2030年）》之临床营养行动，引导和规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床使用，国家卫生健康委会同市场监管总局研究制定了《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》（以下简称《指导意见》），旨在进一步规范医疗机构特医食品使用和管理，提升临床营养服务能力，更好满足患者营养支持治疗需求。
  • 2026年08月27日
  • 512
关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。
  • 2026年08月27日
  • 673
事关特医食品质量安全 《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》发布
记者从市场监管总局了解到，为进一步加强特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）安全监管，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》（以下简称“细则”）。
  • 2026年03月05日
  • 1223
海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策享惠货值超亿元
新华社海口6月21日电（记者罗江）记者日前从海口海关获悉，自2024年12月25日海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策实施以来，已进口货值1.14亿元，累计减免税款约1500万元。
  • 2025年06月21日
  • 1957
提高特医食品安全性可及性
与普通食品相比，特医食品研发难、质量要求高、销路窄，需要加强政策扶持，激发相关经营主体的积极性
  • 2024年12月12日
  • 2823
4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
本报北京7月2日电 （记者林丽鹂）记者7月2日从国家市场监督管理总局获悉：适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）日前被纳入优先审评审批程序。
  • 2024年07月03日
  • 2063
特医食品临床试验有新规 专家解读：更体现科学性
近日，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
  • 2024年05月13日
  • 4229
国家市场监督管理总局——罕见病类特医食品将优先审评审批
本报北京9月11日电 （记者林丽鹂）记者近日从国家市场监督管理总局获悉：目前，市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”，并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容，将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日，优先安排开展现场核查和抽样检验。
  • 2023年09月12日
  • 5231

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