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陈凯先：研发确切可控的新型复方中药

来源：中国中医药报时间：2012-10-29 15:28:00 热度：1579 

上海中医药大学校长、中国工程院院士陈凯先

　　中药复方在几千年的医疗实践中显示出确切而独特的疗效。但由于其成分和作用机理的复杂性，对药效作用的物质基础、作用机理、配伍规律尚缺乏认识，从而严重制约了中医药科学内涵的深入揭示、复方中药的二次开发和创新组方的研制。要通过探索名方、优化大方、衍生新方，对中药二次开发，来研制疗效确切、成分明确、机理清楚、质量可控的新型复方中药。
　　当然，优化中药复方有很多难点。首先，药物复方需要从多组分、多剂量、多配比中优选。多变量、多指标的优化，工作量十分巨大。其次，中药的辨证论治、随症加减原则，使得临床积累了大量的不同人群、不同组分、不同配比、不同剂量的个体化疗效数据。最佳中药复方理应从这些临床数据中提取，而不应完全通过动物实验筛选。但是，由于缺少方法学支撑，使之成为中医药临床研究中的重大技术难题。另外，中医证候疗效反应总体疾病状态，通常多由非特异性症状群（如饮食起居等）表示，这些症状群在敏感性和精确性上常难获公认。
　　鉴于此，需要探索和发展中药新药研发的新思路和新模式。可以考虑基于模型的复方中药研发，基于临床个体化数据筛方的新模式，名方优化与成药性研发新模式，中医证候疗效的生物学标志物研究等。

（责任编辑：秋彤）

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