大众健康之窗
健康新闻
当前位置:首页 > 健康新闻
医疗卫生机构临床研究规范再升级

来源:新华网 时间:2024-10-01 21:44:58 热度:654

  新华社北京10月1日电(记者董瑞丰)国家卫生健康委近日会同国家中医药局、国家疾控局,共同制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,以促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善。

  医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究,是指医疗卫生机构开展的,以人为研究对象,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的,研究疾病病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。

  据国家卫生健康委科技教育司有关负责人介绍,该管理办法确定了适用范围,坚持机构主责,明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开等4项基本制度,将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个管理理念贯穿全文,确立了行政监督、技术监督相互协同的监管机制。

  同时,管理办法明确了干细胞临床研究、体细胞临床研究等的管理要求,并明确中医临床研究的管理规范另行规定。


(责任编辑:秋彤)

相关文章
相关评论

您是不是忘了说点什么?

0 条评论
最新新闻

殷大奎

于智敏

于福年

俞梦孙

张维波

杨 泽

于树玉

万承奎

陶国枢

产业园地
网站介绍 | 加盟合作 | 免责声明 | 法律顾问 | 广告服务 | 网上投稿
Copyriht 2011 by www.jkchina.org. all rights reserved 大众健康之窗网站版权所有
中国老年保健协会支持协办:中国老年保健协会养老健康科技创新分会
投稿邮箱:zgjkzc@sina.com QQ:492974624
京公网安备:11010502050669京公网安备:11010502050669 工业和信息化部 备案/许可证编号为: 京ICP备09047049号-1