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统计显示:上市公司重点研发重组人生长激素

来源:理财周报 时间:2012-08-27 21:45:42 热度:712

  多数上市公司都把研发的重点放在了重组蛋白上,长春高新、双鹭药业等上市公司都涉及到(PEG)化重组人生长激素。
  据理财周报记者统计,截至2012年6月底,8家医药类上市公司发布的报告中提到了他们在基因工程药物上取得了重大进展。
  基因工程药物已占全球生物制药市场76%,具备高成长、高市场潜力、高壁垒、高回报等特征。我国基因工程药物1996年至2008年的复合增速高达49%,平均毛利率高于80%。
  基因工程药物由单抗、新型疫苗和重组蛋白组成。
  重组蛋白成为研发重点
  当前我国重组蛋白市场复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市,将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。
  统计显示,多数上市公司都把研发的重点放在了重组蛋白上,其中长春高新、双鹭药业等上市公司的研究项目都涉及到长效蛋白聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素,安科生物、双鹭药业以及天坛药业加紧对干扰素的研发,通化东宝依然坚持胰岛素的研发。
  重组人生长激素,是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白,可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%~110.0%。本药品有调整内分泌系统、激活并维护免疫系统的正常工作等作用。
  在重组生长激素研发方面,涉及项目最多的是长春高新。
  报告显示,长春高新目前有9项基因工程研发项目,多数正处于临床试验阶段。其中围绕着聚乙二醇重组人生长激素的研发项目共有5项,其中,针对儿童生长缓慢的聚乙二醇重组人生长激素以及适用于不孕症重组人促卵泡激素已经处于申报生产阶段,有望为公司增长新的利润增长点。
  另外,也有企业加大了对重组人干扰素的研究。干扰素是动物或人体细胞受到病毒侵染后产生的一种糖蛋白,几乎能抵抗所有病毒引起的感染,是抗病毒的特效药。
  安科生物是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。目前公司的研发项目长效PEG重组人干扰素α2b注射液已经开始申报临床批件,而天坛生物研发多年的β干扰素即将获得新药证书,有望开始生产销售。
  通化东宝依然坚持了对胰岛素的研究。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。
  目前,公司研发的甘精胰岛素和门冬胰岛素均已完成临床前的所有工作,始申报临床研究。另外两个项目地特胰岛素以及赖脯胰岛素则开始进行申报注册。
  此外,华神集团与舒泰神继续加强重组蛋白在眼科上应用。
  华神集团冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床研究将提交药审中心进行评审,而舒泰神治疗视网膜色素变性的基因药物也完成其部分基础性药学研究工作。
  华泰联合证券的报告中认为,目前重组人生长激素仍有巨大的成长空间,由国产产品占据市场主体;另外,重组人干扰素和重组胰岛素竞争激烈,由进口产品占据市场主体,国产产品市场份额逐渐上升。
  单抗、新型疫苗领域有望突破
  单抗在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势,具有最高的成长性、市场潜力、进入壁垒,同类竞争少可保持高毛利率。
  海正药业在今年依然坚持加大对于单抗药物的研发。海正药业生物单抗药物安佰诺III期临床结束正在等待SFDA批准,未来公司在加速研发的同时将着力开发生物制药产业化技术;三个创新药项目开始申报临床,其中一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药(HS-25)进入美国一期临床试验。
  受益于一系列疫苗行业政策,我国一类疫苗和二类疫苗市场均在高速发展,2006年至2009年疫苗市场CAGR(复合年均增长率)达42%。
  当前二类疫苗是市场主体,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向,宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床,备受市场关注。
  在新兴疫苗的研制上,双鹭药业与舒泰神取得了进展。
  双鹭药业的新型抗乙肝病毒新药的临床前研究获得北京市科委科技专项资助,而舒泰神研发的抗乙肝的小核酸基因药物则完成其部分基础性药学研究工作。(郑鹏远)

(责任编辑:秋彤)

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