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我国专家认为：对BMI≥28者，奥利司他益处大于风险

来源：中国医药报时间：2012-08-16 15:11:49 热度：1035 

　　本报讯记者朱国旺报道服用奥利司他是否会导致肝损伤？什么样的人群才能服用奥利司他？近日奥利司他安全性评价解读及药品上市后研究研讨会在京召开。专家认为，对于体重指数(BMI)为28千克/米2及以上的肥胖或超重患者，使用奥利司他的益处大于风险。
　　据悉，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）今年初在完成了对含奥利司他的药品与可能存在的重度肝损伤风险的评估后，得出结论认为，这些药品治疗体重指数≥28千克/米2的肥胖或超重患者的效益仍大于风险。该委员会建议这些产品的说明书信息应当统一，以确保所有含奥利司他药品的非常罕见的肝脏不良反应的相关信息保持一致（本版5月17日有详细报道）。
　　据了解，截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告有120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。在奥利司他病例报告中，肝胆系统损害6例，表现为肝功能异常4例，肝区疼痛1例，药物性肝炎1例。病例报告主要来源于制药企业的国内上市后监测数据，有些病例存在合用其他药品或患者本身存在脂肪肝等混杂因素。
　　中国医师协会循证医学专业委员会主任委员詹思延教授指出，在数量庞大的奥利司他使用人群中，中重度肝反应的数量很低，低于预期发生率；在报告的肝脏问题类型中没有发现统一的致病模式，多数病例存在其他可能增加肝损害风险的因素，例如存在健康问题或者使用了其他药品；几乎没有严重肝损害病例与奥利司他存在因果关系；目前没有强有力的证据表明奥利司他增加严重肝损伤的风险，同时也没有一定的机理表明奥利司他会导致肝脏功能紊乱；一些已有种群研究表明，肥胖可能导致肝脏疾病的风险更高。
　　在研讨会上，沈阳药科大学工商管理学院院长武志昂教授建议在使用奥利司他胶囊时，要仔细阅读说明书，明确奥利司他治疗肥胖的适用范围（体重指数≥24千克/米2），杜绝不合理用药；正确认识使用奥利司他治疗肥胖时注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果；应注意对肥胖的并发症（如高血压、血脂异常、糖尿病等）进行监测和治疗；建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员，加强消费者教育，指导消费者正确使用奥利司他进行自我药疗。同时加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的重复发生。

（责任编辑：秋彤）

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