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美首次为大麻类药物“开绿灯”

来源：科技日报时间：2018-06-28 16:18:57 热度：631 

用于治疗两种儿童癫痫

    科技日报北京6月27日电（记者刘霞）据英国《新科学家》网站26日报道，Epidiolex的味道跟草莓一样，但它是首个在美国获批的含有大麻成分的药物。6月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准该药用于治疗两种罕见但严重的儿童癫痫症：Dravet综合征（DS）和伦诺克斯—加斯托二氏综合征（LGS）。
    Epidiolex的活性成分是大麻二酚（CBD），仅含有极微量的四氢大麻酚（THC）——影响精神活动的大麻成分。在临床试验中，Epidiolex被证明可以有效帮助患有这两种疾病的人控制癫痫发作。大多数LGS和DS患者需要多种癫痫药物治疗，而大多数患者对目前批准的抗癫痫药物具有耐药性。
    FDA局长斯科特·戈特利布说：“这项批准提醒人们，推进合理评估大麻中活性成分的健康发展计划，可以催生重要的医疗措施。”但他也警告说，FDA将继续惩罚非法销售未经证实医学效果的含有大麻二酚的产品。
    根据滥用毒品的可能性，美国缉毒管理局（DEA）将化学品分为5类，其中大麻和海洛因等物质被认为是最致命的，且被认为没有医疗效益。因此，Epidiolex在美国的上市仍由DEA负责，后者现在必须对该药物进行评估。
    Epidiolex由英国GW制药公司开发。公司预计，欧洲药品管理局会在明年初批准该药。2010年，英国批准该公司销售Nabiximols治疗多发性硬化症，这是世界上首个获批的基于大麻的药物，主要活性成分为THC和CBD。Nabiximols在近30个国家有售，但在美国买不到。
    尽管美国对Epidiolex开了“绿灯”，但据英国《每日邮报》上周报道，英国一位母亲说，英国国家医疗服务体系（NHS）要求她停止给11岁的患癫痫的儿子服用大麻油，否则他们将无法给他开新的抗癫痫药物。
    GW公司还正在开发基于大麻的治疗癫痫、精神分裂症和胶质母细胞瘤的疗法。

（责任编辑：秋彤）

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