王君平

　　临床疗效是中医药的生命。不解决疗效差异问题，中药配方颗粒就没有前途，中药就无法告别煎煮时代　　
　　笔者最近听说了一件真事：北京一位女士由于出差没法带中药，医生给她开了中药配方颗粒，用开水冲服，喝中药变得像喝咖啡一样方便，但是疗效有点差。她出差回来，赶紧换成饮片，熬出来的汤药就管用。
　　让中国人像喝咖啡一样吃中药，这样的口号听起来很美，但做起来并不容易。中药配方颗料是由传统单味中药饮片在保持原有汤剂品质的基础上，经提取、分离、浓缩等生产工艺制成的配方颗粒。传统汤剂采取群药合煎，中药配方颗粒单独提取，二者的疗效究竟有无差异？煲一锅鸡汤，再煲一锅人参汤，两者混合，就是人参鸡汤了吗？研究显示，四逆汤中的附子、干姜、炙甘草一起煎汤，不仅疗效明显强于混合颗粒配方，而且附子所含的乌头碱毒性大大降低。几种药材一起煎汤，可以发生一系列的化合、络合、共溶等化学变化；颗粒配方则没有或者很少有这些反应，疗效因此打了折扣。
　　目前，中药配方颗粒还没有统一的全国标准，仅广东、广西等少数省份发布了地方标准。中药配方颗粒剂型创新从1992年开始试点，一直处于“试生产”阶段，我国已经批准6家中药配方颗粒试生产企业，实行饮片批准文号管理。2015年12月，国家食药监总局下发《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，到2016年3月1日公开征求意见阶段结束，但管理办法迟迟未出台。由于缺乏统一的质量标准，中药配方颗粒质量参差不齐。以泻热毒的大黄为例，按传统剂量换算成颗粒，有时用量明明已经很小，患者却泻得厉害；有些药物用量相对较大，患者却没有任何反应。中药配方颗粒试点生产企业受自身技术水平、生产规模、研发投入等制约，依据各自的条件探索生产工艺和质量标准，致使不同企业有不同工艺标准。
　　破解中药剂型创新难题，离不开科技的支撑。我国首位诺贝尔生理学/医学奖获得者屠呦呦说，中医药宝库不是拿来就能用的，要与现代科技相结合。国内某药业集团以传统汤药为标准，进行全成分工艺设计，综合运用中药指纹图谱、远红外在线监测等最新科技。红外指纹图谱比对显示，四君子汤配方颗粒与标准饮片汤剂的成分信息高度一致，重合率基本达到98%左右，既保持与原有汤剂物质基础和品质一致，又满足现代化制剂质量标准。只有借助现代科技的力量，中药配方颗粒的疗效才能被证实和认可。
　　临床疗效是中医药的生命。不解决疗效差异问题，中药配方颗粒就没有前途，中药就无法告别煎煮时代。如果单靠几家中药企业搞科研，各弹各的曲，各唱各的调，很难有重大突破和创新。因此，中药告别“一锅煮”还有很长的道路要走。中药颗粒制剂是中药现代化的方向，必须发挥我国集中力量办大事的优势。开展中药颗粒配方研究，应像当年青蒿素“523”协作项目一样，汇聚各方力量，形成国家研发平台，吸纳多学科、多机构的科研人员联合攻关、协同创新。如果说当年一株青蒿小草打开了中医药走向世界的大门，那么期待在不久的将来，一包配方颗粒能让中医药融入现代生活，改变全世界对中药“一锅煮”的印象。

（责任编辑：秋彤）