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食药监总局禁用一款产自印度雷贝拉唑钠原料药

来源：经济参考报时间：2017-11-17 18:01:46 热度：974 

记者　陈聪/北京报道

　　国家食品药品监督管理总局日前发布公告称，食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal　Drugs　Pvt.Ltd.　生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品。
　　根据公告，这款雷贝拉唑钠原料药的英文名为Rabeprazole　Sodium，有5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶三个规格，进口药品注册证号为H20160516、H20160521。
　　据了解，雷贝拉唑钠用于胃酸过多导致的疾病，如胃及十二指肠溃疡，食道返流症等。
　　公告要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。此前，食药监总局10月31日发布公告，决定在中国境内暂停销售使用德国贝朗医疗公司生产的两种脂肪乳注射液。

（责任编辑：秋彤）

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