来源:广州日报 时间:2012-07-11 11:26:09 热度:766
罗氏涉嫌隐瞒畅销药不良反应 5款涉事药物在国内有售 专家称国内暂未发现严重不良反应
据报道,英国药品和健康产品管理局(MHRA)日前正在紧急调查瑞士制药巨头罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人,涉及的药物有8款,其中5款药在中国有售。昨日,罗氏公司给本报发来声明称,媒体报道中提及的不良反应事件仅限于美国一个患者援助项目。经过目前评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。
有专家表示,相对于国外,中国人的总体用药剂量偏小。在国内暂时还未发现使用上述药物致死等严重的不良反应,事件应该不会对医疗用药造成很大冲击和改变。
文、表/记者肖小蓓、涂端玉
罗氏中国:不良反应
事件仅限于美国
昨日,罗氏公司对本报发来声明称,媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该项目。
回应还解释,该事件缘于该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告,出现漏报事件。在事件发生后,罗氏正在与相关卫生监管机构密切合作,积极采取改正和预防措施以解决问题。罗氏公司基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月12日,欧盟药监局在其官方网站的通告中表示,现阶段未有任何证据表明,病人和医生需要采取任何措施;媒体报道的美国1.5万例死亡案例,目前不能证明与药物直接相关。
该公司还对本报记者表示,上海罗氏制药公司遇到不良反应事件时,公司将按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
业内:
预计不会对医疗用药造成冲击
罗氏制药是全球制药巨头之一,其药物的不良反应事件已经不是第一次见诸报端。
昨日,广州市第八人民医院院长尹炽标对本报记者表示,“停药之后跟踪发现,八成以上患者会出现可持续性转阴,这意味着体内丙肝病毒被清除,达到临床治愈标准。”但他也指出,不良反应还是随处可见的。“一过性转氨酶升高、白细胞和血小板降低、掉头发、打针后出现发烧、骨头痛等副作用,都是比较常见的,有些要停药,有些则不必。致死等严重的不良反应暂时还未发现。”他表示,使用药物前医生会明确告知患者用药可能出现的不良反应,经同意之后才会使用。
“这一次的消息应该不会对医疗用药造成很大冲击和改变,因为这些药物使用已久,医生比较清楚使用的实际情况。”中山大学附属肿瘤医院药剂科主任黄红兵介绍说,致死的不良反应没有听说过,说明书以外的不良反应也较为少见。
(责任编辑:秋彤)
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