来源:经济参考报 时间:2017-02-17 15:50:42 热度:612
由中国工程院陈香美院士领衔,中国人民解放军总医院和苏中药业集团等单位联合完成的“IgA肾病中西医结合诊治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,日前获得国家科技进步一等奖。
本次项目研究将中医的整体观融入西医临床实践中,从中西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了中西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可,是肾脏疾病临床研究上的又一重大突破。值得关注的是,该研究成果集中体现了苏中黄葵核心价值,可谓产学研贯通,是协同创新、院企合作的典范,真正做到了科技成果的产业化、市场化发展。
黄蜀葵花分布广泛、资源丰富,《本草纲目》记载:其花气味甘、寒、滑、无毒,主治小便淋及催生,治诸恶疮脓水久不瘥者,为疮家要药。在现代医学中,黄蜀葵花的主要有效成分是黄酮类成分,有保护足细胞、抗炎、抗纤维化、抗氧化、降低循环免疫复合物等药理作用。
在该项目中,具有清利湿热功效以及拥有自主知识产权的国家创新药物黄葵胶囊实现了大品种及产业化生产,近三年累计销售10亿元,并进入国家医保目录。通过国际注册的循证医学RCT研究证实,黄葵胶囊治疗IgA肾病的有效性和安全性。黄葵胶囊自上市以来,已有超过15000例的肾脏病患者参与了相关的临床研究,获得了广大临床医生的广泛认可。
由陈香美院士牵头,《黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的临床研究》结果表明,414例CKD患者治疗24周后,黄葵组24h尿蛋白下降率明显优于氯沙坦,且安全性高,可长期服用。该项研究发表在《Am J Kidney Dis》上,是肾病中成药最高级别循证医学证据。
为了积累更多的循证医学证据,苏中药业启动了“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊IV期临床研究”。该项目由陈香美院士顶层设计,按照国际标准进行,106家三甲医院,4000例受试者共同参与,是中成药治疗慢性肾脏病最大规模随机对照研究。该项目入选国家“十二五”科技重大新药创制项目。(吴颖君)
(责任编辑:秋彤)
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