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免疫细胞制剂制备质量规范发布

来源：人民日报时间：2016-11-11 09:16:34 热度：796 

　　本报电中国医药生物技术协会日前发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。本规范所称的免疫细胞是指从人体组织来源中获得、以治疗为目的的免疫细胞。细胞免疫治疗是否安全有效，一方面取决于细胞本身，另一方面取决于细胞制备环节。随着我国细胞免疫治疗技术的发展，要求规范细胞免疫治疗的呼声日渐增多。因此，加强免疫细胞制剂质量管理，对细胞免疫治疗的临床研究和应用尤其重要。该规范提出了免疫细胞制剂制备的基本原则，有利于保证免疫细胞制剂的安全性和生物学效应，并为免疫细胞制剂制备能力评估提供了依据。（白剑峰）

（责任编辑：秋彤）

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