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美国限制氟喹诺酮适应症并警告致残风险

来源：国家食品药品监督管理总局时间：2016-07-01 07:46:20 热度：562 

　　2016年5月12日美国食品药品监督管理局（FDA）提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下，使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病，氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。
　　FDA安全性审查发现，氟喹诺酮类药品（包括片剂、胶囊和注射液）全身用药时，致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应累及肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统。
　　因此，FDA要求更新所有氟喹诺酮类药品标签和用药指南以反映最新安全信息。

目前FDA批准的全身性治疗用的氟喹诺酮类药品列表

Brand Name（商品名）	Active Ingredient（活性成分）
Avelox（拜复乐）	Moxifloxacin+（莫西沙星）
Cipro（西普罗）	Ciprofloxacin+（环丙沙星）
Cipro extended-release*（西普罗缓释剂）	Ciprofloxacin extended-release+（环丙沙星缓释剂）
Factive	Gemifloxacin+（吉米沙星）
Levaquin（左氧氟沙星）	Levofloxacin+（左氧氟沙星）
Moxifloxacin Injection（莫西沙星注射剂）	Moxifloxacin（莫西沙星）
Ofloxacin*（氧氟沙星）	Ofloxacin+（氧氟沙星）

+ 仿制药已上市，*仅有仿制药

　　如果患者在使用氟喹诺酮类药品期间有任何问题或发生任何严重副作用，应立即与医务人员沟通，部分严重副作用的体征和症状包括肌腱、关节和肌肉疼痛、针刺感或刺痛感、意识模糊和幻觉。医务人员在患者发生严重不良反应时，应立即停止全身性氟喹诺酮类药品治疗，并改用其他非氟喹诺酮类抗菌药品以完成患者的疗程。（美国FDA网站）

（责任编辑：秋彤）

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