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美国警告沙格列汀和阿格列汀的心衰风险

来源：国家食品药品监督管理总局时间：2016-07-01 07:42:09 热度：558 

　　2016年4月5日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息称，一项安全性回顾中发现含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治疗药可能增加发生心力衰竭的风险，尤其是对已有心脏病或肾病的患者。FDA正在修订这些药品的说明书，增加有关这一安全性问题的新警告。
　　沙格列汀和阿格列汀属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物，用于在饮食和运动治疗的基础上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
　　FDA评估了在心脏病患者中进行的两项大型临床试验，在2015年4月召开的FDA内分泌与代谢药物咨询委员会会议上也讨论了这些临床试验。每项试验均显示，与接受安慰剂的患者相比，接受含沙格列汀或阿格列汀药品治疗的患者因心力衰竭而住院的风险更高。在沙格列汀试验中，沙格列汀组和安慰剂组分别有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院，相当于在每1000例患者中的分别有35例和28例。风险因素包括心力衰竭或肾脏损害病史。在阿格列汀试验中，阿格列汀组和安慰剂组分别有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院，即每1000例患者中分别有39例和33例。
　　FDA建议，对发生心力衰竭的患者，医务人员应考虑停用含沙格列汀或阿格列汀的药品，并监测血糖控制情况。如患者使用当前治疗药的血糖水平控制不佳，则可能需要更换其他降糖药治疗。接受上述药品治疗的患者如发生以下心力衰竭的体征和症状，应立即与其医务人员联系：进行日常活动时发生不同寻常的呼吸急促，平卧时呼吸困难，疲倦、无力或疲乏，体重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部肿胀。FDA提醒患者，未经医生许可，患者不可自行停用药物。（美国FDA网站）

（责任编辑：秋彤）

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