时隔5个月，因“极草”上市备受争议、打击的青海春天重获《药品生产许可证》

　　新京报讯 （记者王卡拉）3月31日晚，青海春天发布公告称，青海省食品药品监督管理局同意为青海春天药用资源科技利用有限公司换发《药品生产许可证》。同时，春天药用还收到《关于冬虫夏草纯粉片产品停止试点有关事宜的通知》，冬虫夏草用于保健食品试点工作被叫停。曾被知名打假人王海举报“不含虫草并进行虚假宣传”的极草产品，还能起死回生吗？
　　虫草还能含着吃吗？
　　被叫停之前，极草一直备受争议，既无食品生产许可，同时不是药品，也不是保健品，而是以“综合开发利用优势资源的试点产品”的身份进行生产销售。早在2010年，在国家食药监总局发布公告认定冬虫夏草不能作为普通食品原料的同一天，青海食药监局就发布了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，为极草披上了中药饮片的外衣。2012年，国家食药监总局发布《关于印发冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知》，将年销售额10亿元以上的五家公司——青海春天、同仁堂、康美药业、劲牌有限公司和江中药业列为首批试点，为期5年，极草的身份又变为“保健品”。2014年，青海省食药监局又为极草打造了“优势资源试点产品”的外衣。
　　现在，这个身份也被取消，意味着“极草”成为“黑户”。
　　3月28日，国家食品药品监督管理总局叫停青海春天冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作，并要求公司立即停止相关产品生产经营。
　　根据青海春天公司公告，其控股子公司春天药用的《药品生产许可证》于2015年12月31日到期。在该证到期前，春天药用于2015年11月2日向海东市食品药品监督管理局上报了换发新证所需要的材料。
　　这一等，就是5个月。
　　专家：砷含量问题是虫草产品痛点
　　在极草遭遇重大危机的关键节点，春天药用的新《药品生产许可证》获批。“这意味着极草的这条通道被堵死，但企业获得了研发其他药品的通道。”中国保健协会秘书长徐华峰指出，按照现有保健食品注册管理办法，如果企业不改变虫草产品的配方和提取工艺，无法申请注册为保健食品，“这条路走不通”。未来企业对冬虫夏草的开发和利用可能会向药品方向转型，而药品的研发生产需要符合药品的生产、流通、销售等一系列管理要求，即便是拿到了药品生产许可证，未来企业能否转型成功还是问题。
　　砷含量问题，一直是虫草产品的痛点，也是青海春天与国家食药监总局关注的焦点。前者认为极草产品是药品，适用于《中华人民共和国药典》，在其官网上也是按照《药典》中对于砷含量的规定对其产品进行衡量；后者认为，应以保健食品国家安全标准中砷限量值作为衡量标准。
　　在徐华峰看来，虽然极草声称是纯粉，但重金属残留问题一直是其提取压制过程中的技术难题。如何解决这个难题才是解决企业生存与科学监管之间的平衡点。

（责任编辑：秋彤）