国家卫计委：药物临床试验机构须自查-健康新闻-大众健康之窗

健康新闻

当前位置：首页 > 健康新闻

国家卫计委：药物临床试验机构须自查

来源：光明日报时间：2015-11-17 11:08:01 热度：530 

本报北京11月16日电（记者陈海波）食药监总局近期开展的第一批临床试验数据核查发现，8个企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整问题。为此，国家卫计委日前发布《关于进一步做好药物临床试验机构自查工作的通知》，要求各地医疗机构切实做好药物临床试验自查工作，及时发现并纠正问题。
此次发现的药物临床试验数据造假问题涉及广州市精神病医院等5家医疗机构。通知要求相关省卫生计生行政部门要配合当地食品药品监管部门做好对上述医院的调查，根据调查结果，对医疗机构和相关医师进行严肃处理。各承担药物临床试验的医疗机构要切实做好药物临床试验自查工作，加强对医疗文书及药物临床试验数据等有关资料的管理。

（责任编辑：秋彤）

上一条：怎么让“可生二孩”变为“敢生二孩”

下一条：全面放开二孩有望缓解中国社会的教育焦虑