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新药维卡格雷获批进入临床试验

来源：健康报时间：2015-04-15 23:19:49 热度：1291 

　　本报讯记者程守勤通讯员张志强从中国药科大学获悉，由该校与江苏威凯尔医药科技有限公司联合申报的抗血栓新药维卡格雷片，获得国家食品药品监督管理总局颁发的I期至III期药物临床试验批件。
　　据介绍，维卡格雷是由中国药科大学药物科学研究院“长江学者”特聘教授孙宏斌课题组开发研制，并与江苏威凯尔医药科技有限公司通过产学研合作共同开发的抗血小板聚集新药。临床前研究表明，维卡格雷与临床上广泛使用的抗血栓药氯吡格雷的活性代谢物及作用机制相同，但维卡格雷的关键代谢激活步骤是在肠道中进行，因此可避开氯吡格雷的肝脏CYP2C19代谢激活途径，防止CYP2C19弱代谢患者的药物抵抗及其诱发的支架内血栓形成等血栓性心血管事件，且具有起效快、剂量低和副作用小的特点。部分前期研究结果发表在《药物化学》杂志上，并获《自然》旗下刊物SciBX的重点报道。
　　据悉，该项目获得了“十二五”国家重大新药创制科技重大专项等基金资助。中国科学院上海药物研究所、国家上海新药安全评价研究中心和山东大学药学院等单位参与了临床前研究。

（责任编辑：秋彤）

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