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国家食药监局修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明书

来源：新华网时间：2012-05-17 21:05:05 热度：754 

新华网社北京５月１６日电（记者孙铁翔）记者１６日从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（ＯＴＣ）的说明书进行修订。
　　据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“１岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和１岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和１岁以下婴儿禁用本品。”
　　此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“５岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“５岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和１岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和１岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

（责任编辑：秋彤）

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