来源:健康报 时间:2014-07-08 15:01:47 热度:956
英国药品和健康产品管理局(MHRA)4月发布警示,在肿瘤坏死因子-α抑制剂(TNF-α)治疗期间,结核病或潜伏性结核病重新激活的风险增加,可能导致死亡。建议在使用该药治疗前筛选患者,并进行密切监测。
肿瘤坏死因子-α抑制剂(Tumour necrosis factor alpha inbibitors)是一种生物药,能够阻断促炎细胞因子TNF-α。英国授权的TNF-α抑制剂包括阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗和英夫利西单抗。TNF-α抑制剂在英国获批用于治疗炎性和自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、Crohn氏病、溃疡性结肠炎、银屑病及银屑病性关节炎。
TNF-α在炎症形成过程中起重要作用,并参与自身免疫以及对抗感染的免疫反应,抑制TNF-α会增加患感染性疾病风险,也会增加潜伏性结核病重新激活的风险。在大规模观察性研究中已证实使用TNF-α抑制剂治疗的患者中结核病的风险增加。
MHRA建议,在开始TNF-α抑制剂治疗前筛选患者的活动性和潜伏性结核病,对于确诊为患有活动性肺结核或其他重度感染病的患者禁止使用TNF-α抑制剂;对于诊断为潜伏性结核病或疑似潜伏性结核病,应在感染治愈后方可使用TNF-α抑制剂治疗。同时在治疗前、治疗期间和治疗后密切监测感染性疾病(包括结核病)患者。医生应注意结核菌素皮试结果假阴性的风险,尤其是重症或免疫功能低下的患者。以上情况请咨询结核病治疗专科医生,并认真评估TNF-α抑制剂治疗的效益风险平衡。(MHRA网站)
(责任编辑:秋彤)
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