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有重度腹泻及肝脏影响欧盟提出双醋瑞因限制性条件

来源：健康报时间：2014-06-03 07:25:08 热度：710 

　　日前，欧洲药品管理局（EMA）发布消息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议，目前双醋瑞因仍可继续在临床使用，但为了控制其重度腹泻及对肝脏影响的风险，应对其临床使用采取限制性条件。
　　双醋瑞因属于蒽醌类药物，是一种用于治疗关节疾病，如骨关节炎（关节肿胀和疼痛）的药物。
　　基于针对可获得的双醋瑞因有效性和安全性资料的评估结果，临床试验中发生腹泻的比例在0～54%之间，大约有0.5%的患者发生不同种类的肝脏反应，多数病例是轻微、可逆性的血清转氨酶升高。限制措施包括：
　　● 双醋瑞因仅能用于治疗髋关节或膝关节的骨关节炎症状。
　　● 如果在服用双醋瑞因期间发生腹泻，应立即停药并和医生联系，讨论可以采用的其他治疗方法。
　　● 如果年龄为65岁或超过65岁，且正在服用双醋瑞因，应和医生讨论是否采取其他的治疗方法。
　　● 有肝脏问题的患者不应该服用双醋瑞因。医生应该定期监测患者的肝脏功能，并针对肝脏问题（如皮肤瘙痒和黄疸）。如果患者出现肝脏症状，应及时和医生沟通。
　　建议医疗保健专业人士：
　　● 由于双醋瑞因存在严重腹泻的风险，建议开始治疗2周～4周内使用剂量减半（每天50mg），之后再使用推荐的使用剂量（50mg，一天两次）。
　　● 双醋瑞因禁止用于有肝脏疾病或既往有肝脏疾病的患者。医生应当监测患者的肝脏功能，以早期发现肝脏损伤，并指导患者如何辨别肝脏损伤的早期症状。
　　● 双醋瑞因仅能用于治疗髋关节或膝关节的骨关节炎症状，不推荐用于髋关节炎快速进展期的治疗。
　　● 是否能使用双醋瑞因进行治疗应该由富有骨关节炎治疗经验的医生决定。（欧洲药品管理局网站）

（责任编辑：秋彤）

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