六部门发文保障儿童用药供应与安全

    本报北京5月30日电（记者董伟）“我希望这是儿童节给孩子们的一个好礼物。”在今天的新闻通气会上，卫计委药政司司长郑宏说。在他面前摆着的是一份崭新的红头文件——《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称《意见》）。
    该文件经国务院同意，卫计委和发改委、工信部、人社部、食药总局、中医药局6部门联合印发。其中提到，对部分临床急需的儿童用药，建立专门通道以便申报审评，鼓励企业优先研发；对临床必需、易短缺、用量小的药品，综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应；总结临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，制定儿童用药指南。
    这被认为是一份极具现实意义的文件。当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题比较突出，亟待采取措施予以解决。这份文件恰为此提供了助力和依据。
    儿童常被称作“小大人”，但在用药上绝不能简单视为缩小版的成人。目前，许多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，缺少明确的儿童适应证和用法用量，也未明确标注不良反应警示等信息，临床医生只能凭借临床实践经验用药。
    一些儿童家长缺乏科学用药常识，对于没有儿童适宜剂型、规格的药品，往往简单根据个人用药经历自行决定减少药量或改变给药方式，不但难以准确控制服药剂量，影响药物疗效，也带来了用药风险。
    此外，一些贵重药品，例如注射用药等缺少儿童适宜规格，每次只能将成人剂量、规格的包装进行重新拆分，“一管用半管、一针用1/4，用的少、扔的多”，既造成浪费，又增加了药品费用和患者负担。
    “根据北京儿童医院（全国最大的儿童医院）的院内调查，现在，专门为儿童用的药物不到10%，适宜儿童用的药物不到50%。这说明问题还是相当普遍的，也印证《意见》出台的必要性。”郑宏说。
    据悉，《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具体要求。
    郑宏还强调，儿童用药生产将得到价格、医保、采购等相关政策扶持；同时，儿童适宜剂型、规格将按规定及时纳入基本医疗保险支付范围，以鼓励企业积极组织生产。

（责任编辑：秋彤）