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北京规范儿童用医院制剂说明书

来源：健康报时间：2014-03-18 07:50:09 热度：663 

　　本报讯（记者乔宁）肤乐霜、金霉素鱼肝油、补钙颗粒剂……不少儿童用医院制剂虽颇受妈妈们青睐，却因缺失不良反应、禁忌证等信息，存在用药风险。近日，北京市食品药品监管局启动儿童用医院制剂说明书修订规范工作，首批纳入40个品种，其中包括首都儿科研究所附属儿童医院的11个制剂品种。
　　据了解，北京市现行医院制剂质量标准出自《北京市医疗单位制剂规程》（1984年版）及《中国医院制剂规范》（1995年版），其收载的儿童用制剂质量标准滞后、检测项目不全、检测方法落后，反映在说明书上则是用法用量、不良反应、禁忌证等信息缺失。
　　北京市食药监局有关负责人表示，此次首批规范说明书的40个儿童用制剂，涉及近600个制剂批准文号，在全市40余家医疗机构配制使用。该局将分析汇总制剂临床应用情况，借助技术审评和临床专家资源，明确儿童用适应证，细化用法用量，补充不良反应、禁忌和注意事项等内容。

（责任编辑：秋彤）

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