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有关专家表示：是否选用仿制药关键看临床数据

来源：中国医药报时间：2014-02-13 18:35:02 热度：584 

　　有些药物同一种成分却有进口药和国内仿制药之分，它们之间有什么不同？临床医生该如何选择？北京大学人民医院血液病研究所主任医师江倩介绍她在血液病用药的经验时表示，选择的关键依据是看有没有研究数据来证明它们的安全性和有效性。
　　据了解，国内仿制药一般是针对化合物专利过期的外资或合资“原研药”而言，企业通过开展相同化合物的仿制生产，力图制造出安全性、有效性相同的药品。实际上，被仿制的原研药与仿制药之间的疗效可能是会存在差异的。原研药经过十多年的发展，疗效性和安全性已经被医生认可，但有些仿制药安全性和有效性方面却缺乏足够的临床试验。
　　江倩表示，有些药物，临床试验证明仿制药和原研药的效果差别并不大，比如治疗血液肿瘤的药物去甲柔红霉素，仿制药的价格只有原研药的一半，临床研究显示其疗效虽然略差一些，但并没有统计学意义，而安全性也能接受。这样的药物就可以推荐患者使用。但有些药物，由于工艺方面的差异，是否会影响疗效和安全性尚不得而知。
　　江倩说，有些仿制药的价格很低，但目前大多数仿制药在价格方面的优势并不是很明显，整个治疗下来，实际上比原研药便宜不了太多；而在疗效方面，仿制药出现不良反应的比例可能要比原研药高。因此，在给患者处方时，安全性和疗效才是最值得关心的方面。
　　□ 本报记者朱国旺

（责任编辑：秋彤）

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