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为藏药产业健康发展创造条件

来源:中国医药报 时间:2013-09-11 19:24:14 热度:815

  新闻背景  近日,青海省出台的《青海省基本药物增补药品目录》(2013年版),增补药品共计200种,其中藏成药60种,增补品种较多,这给藏药产业更快发展带来契机。
  主 持 人  本报记者  王晓冬
  本期话题  推进藏药产业健康发展
  本期嘉宾  青海省海北藏族自治州食品药品监管局局长  夏玺玉
  西藏自治区食品药品监管局注册处副调研员  卓嘎
  四川省食品药品监管局药品化妆品注册处负责人  吴锐 
  核心提示  规范发展  提高标准
  帮扶规范发展
  主持人:藏药是藏民族文化的重要组成部分,也是藏民族平日离不开的日常药物。请各位谈谈在促进藏药发展方面做了哪些工作?
  夏玺玉:今年6月8日,青海省局有关人员赴海北州开展藏成药、藏药制剂调研,针对青海省调整的60种藏成药基本药物目录、133种藏药制剂开展问卷调查,共计13家药品经营企业及藏医院制剂室参与了调研。此项工作的开展,大大推进了海北州藏医药产业的发展。
  近年来,海北州局多次对海北州藏医院制剂室人员开展检验能力培训,并对制剂室在制剂工艺、设备更新、产业改造方面,给予了大力帮扶。现在藏药制剂生产能力显著提高,产量由原来的2100公斤增加到万余公斤。
  为进一步加强制剂质量管理,我们帮助藏医院制剂室建立了药材采购管理制度、炮制室工作制度等24项制度,制定了制剂生产规程,并认真督促落实,使藏医院制剂逐步向生产工艺流程规范化、生产质量标准化、技术要求科学化、操作规程制度化转变。
  吴锐:从2001起,四川省局多次组织人员赴甘孜州、阿坝州、凉山州调研藏医院及制剂发展情况,并与州委、州政府以及相关政府部门和藏医院、藏药生产企业进行座谈,使之明确国家对药品审批和管理的相关要求。另外,四川省局在召开药品、药包材、保健食品注册以及医疗机构制剂注册等培训会的时候,多次组织甘孜州、阿坝州、凉山州的药品监管人员进行培训,统一认识,加深对法规的理解。
  2005年年底,在对四川省医疗机构制剂换发批准文号工作中,四川省局充分考虑到了民族地区医药发展的现状,本着尊重历史,尊重民族文化及习惯,对甘孜州、阿坝州及凉山州藏医医疗机构申报的藏药制剂,采取委托所在州局进行资料审查和技术审评工作的方式,待所在州局完成上述工作后转报省局核发制剂批准文号。目前四川省共核发藏药制剂文号1346个,约占全省制剂总数的三分之一。
  四川省局历来高度重视藏药新药研发工作,目前四川省有药企正在积极申报三类藏药新药“然降多吉胶囊”,如果成功,将成为四川省近10年来获批的第一个藏药新药,对四川省藏药的发展具有积极意义。
  提高藏药标准
  主持人:提高藏药标准是促进藏药发展的重要举措之一,请各位介绍一下你们所在省份的相关情况。
  卓嘎:西藏自治区局2008年颁布了《藏药材炮制规范》(2008年藏文版),该规范收载了186种常用藏药材炮制品种,涵盖了动物、植物、矿物等藏药材炮制方法,进一步规范和统一了传统的藏药炮制技术。此外,在自治区科技厅的大力支持下,由西藏自治区食品药品检验所和自治区藏医院牵头,编纂出版了《西藏自治区藏药材标准》。该《标准》于今年6月3日正式颁布实施,分为一、二册,共收载了101个常用藏药材品种,填补了西藏没有地方药材标准的空白。该标准的颁布实施有利于进一步完善藏药质量标准,提高藏药安全性、有效性。
  吴锐:2011年底,四川省局启动了四川省藏药材标准(2013版)的编制工作。藏药标准是实现藏药产业健康发展的基本条件,四川省藏药材标准的编制完成,将改变四川省部分有使用历史的藏药材品种仍处于“非标状态”的现状,将促进四川省民族地区藏药产业的发展。
  强化人才培养
  主持人:目前藏药产业发展还存在哪些问题?如何进一步推动藏药产业发展?
  夏玺玉:目前藏药制剂室虽然基本符合制剂生产要求,但生产能力后劲仍然不足,甚至不能充分满足本地用药需求。制剂室的科研能力低,延缓了藏医药产业化进程。藏医药专业技术人才奇缺,人才断层严重,人才引进困难,科技创新能力受到严重制约。因此,要加大人才培养力度,提升藏药制剂质量控制能力和研发能力。
  卓嘎:西藏自治区局向国家药典委员会推荐了5名藏医药专家,有3名专家进入《中国药典》(2010年版)编委会,与其他民族医药专家共11人组成了国家药典委员会民族药编委会,他们将传承藏药历史,推进藏药健康发展。希望有更多的人才培养方式,加大人才培养力度。
  吴锐:建议将四川藏药发展纳入国家食品药品监管总局整体援藏工作范围,建议国家食品药品监管总局与四川省政府签订共同支持四川藏医药发展协议,并允许四川藏区企业在限定条件下,仿制藏药。

(责任编辑:秋彤)

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