来源:中国医药报 时间:2013-09-05 21:34:30 热度:861
□ 江西省景德镇市食品药品监管局 王张明
查看保健食品的保健功能
目前,我国实行注册管理的保健食品有两类功能:一类是具有特定保健功能;另一类是仅具有弥补膳食摄入不足而补充维生素、矿物质的功能。
《卫生部关于印发〈保健食品检验与评价技术规范〉(2003年版)的通知》的附件,自2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)将保健食品功能调整为增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖等27项,国家食品药品监管部门在接手保健食品的审批后,仍沿用卫生部门对保健食品27项特定保健功能的规定。2000年1月14日,《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》规定,同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。这也就意味着2000年后批准的保健食品功能最多为两个,如果存在三个或三个以上的功能,就意味着有违法行为存在的可能。
2012年12月14日,国家食品药品监管部门发布的《保健食品消费提示》中明确,国家从来未批准过补脑、提高智商等功能的保健食品。国家批准的改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品不适用于补脑、提高智商、缓解脑力疲劳。消费者在选购保健食品时,要理性消费,谨防受骗,切忌相信个别不法企业的虚假夸大宣传。
如某局查获的标示批准文号为“国食健字G20050649”的保健食品虫草清肺胶囊,其包装标示“保健功效:清热化痰,止咳平喘,补肺益肺。且于急慢性支气管炎、久病咳喘、胸闷气喘、发热口渴、痰色黄白或黏稠不畅等。”该产品宣传的保健功效甚至与中成药等同,违反了一个保健食品不超过两个保健功效的规定,同时这些功效都不属于保健食品的27项功能范围。经查该产品为假冒产品。这是擅自改变或增加产品功能的典型情况。
查看产品的规格
保健食品批件中有一栏产品规格,规定了产品的具体规格。只要对比批件与产品包装上标识的产品规格就能发现存在的问题。
如某局在监管中发现标示批准文号为“国食健字G20070287”的产品钙铁锌氨基酸口服液,该产品包装产品规格为10ml/支。但是该产品的批件产品规格栏显示的审批规格为“250ml/瓶”,产品实际规格与审批规格不相符。某局在监督检查中发现某药店销售的抗腿抽筋高钙片标示的产品规格为1.8克每片,但批件上标明的产品规格却为2.5克每片,经核查,该产品系假冒。
查看委托生产厂家
目前,我国并没有规范保健食品委托生产的相关法律法规,对委托生产有相关规定的仅有国家食品药品监管部门2010年下发的《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》,该通知规定在对保健食品生产企业日常检查中要查看委托生产协议,并且明确,检查产品最小销售包装、标签和说明书是否标注委托方和受托方双方的企业名称、地址和保健食品生产企业卫生许可证号。但保健食品的委托生产是否需要审批等内容只有《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》有相关规定。由于《保健食品生产许可管理办法》还未正式出台,目前各省的委托生产大部分是按该办法第三十二条“经受托方所在地省级食品药品监督管理部门批准,具有生产条件的保健食品生产企业可以接受委托生产保健食品”规定来办理委托生产审批手续的。
目前市场上不少标示委托生产的保健食品,可能存在未经授权就擅自生产,或是假冒产品。如某局在市场上查获的中老年抗腿抽筋高钙片,标示的批准文号为“国食健字G20041352”,该产品外包装标示“合作企业:江西永康医药保健品有限公司杭州赛福芮生物科技有限公司授权江西天邦药业有限公司生产”,经调查“国食健字G20041352”保健食品批文的申请人是江西永康医药保健品有限公司,该保健品的生产并未经过江西永康医药保健品有限公司授权,系假冒产品。
查看产品商标
保健食品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。所以保健食品包装上一定会有商标名,在监管中执法人员可以看见既有标示标识的,又有标示TM标识的。在我国,商标上的TM标识并非对商标起到保护作用,它与注册商标不同,TM表示的是该商标已经向国家商标局提出申请,并且国家商标局也已经下发了《受理通知书》,这样就可以防止其他人提出重复申请,也表示现有商标持有人有优先使用权。TM是商标符号的意思,即标注TM的文字、图形或符号是商标,但不一定已经注册(未经注册不受法律保护)。是注册商标的标记,意思是该商标已在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过,成为注册商标。注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点,属于注册商标所有人所独占,受法律保护,任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权,均不可自行使用,否则将承担侵权责任。
查保健食品时要注意看是否有冒用著名商标的产品,根据经验,笔者认为未经许可擅自使用著名商标或近似著名商标的产品往往是非法产品。如某局在检查过程中发现,标示为不同生产厂家、不同批准文号的产品竟用了同一“计忆1号”这一商标。经查“计忆1号”商标申请人是江西草珊瑚药业有限公司,而这两个不同厂家却不能提供使用该商标的授权材料。
查看产品条码
条形码是由一组规则排列的“条”、“空”及对应字符组成的标记,用以表示一定的信息,条形码种类较多,保健食品及商品标识常见的为“通用商品条码”,也称EAN码。国际物品编码协会分配给我国的国别号为“690~695”,即条码的前三位数字必须为“690~695”。同一厂家的不同产品和不同规格包装商品条形码各不相同。如某局查获的标示为“国食健字G20050379号”的抗手脚麻高钙的产品,其条码为“6949044006187”,其外包装标示的企业名称为“上海和世实业有限公司”,合作企业为“深圳市康之源生物科技有限公司”。经查,“6949044006187”条码系优宜生(江西)日用品有限公司条码,显然该产品是假冒。
(责任编辑:秋彤)
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