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卫计委：涉及人体医学研究必须先过伦理审查

来源：人民日报时间：2013-07-17 09:54:40 热度：1161 

　　本报北京7月16日电（记者白剑峰）国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》，并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前，须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估，还包括伦理审查。
　　《办法》要求，涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案，接受各级卫生计生行政部门监管和社会监督。未经备案的人体医学科学技术研究报告，不得以任何形式发表，也不得参与各类科技奖项的评选。
　　涉及人体的医学科学技术研究在基本完成之后、正式推广应用前，应当进行系统、全面、科学、规范的研究结果评估，评估内容主要包括技术的安全性、有效性、伦理符合性，以及经济、社会适宜性等。
　　《办法》明确禁止涉及人体的医学科学技术研究向受试者收取费用；如果研究过程中，被发现违背科研诚信道德行为、未履行知情同意程序；出现严重不良反应（或导致死亡）和损害受试者合法权益的事件等情况，项目须暂停或终止。

（责任编辑：秋彤）

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