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欧盟通报西那卡塞的重度低钙血症死亡病例

来源：中国医药报时间：2013-07-11 13:08:02 热度：648 

　　欧盟不久前发布消息，在儿科研究中，报告了1例重度低钙血症死亡病例。
　　西那卡塞的适应证为治疗终末期肾病（ESRD）接受维持透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。西那卡塞也可酌情用于包含磷酸盐结合剂和/或维生素D甾醇治疗方案的一部分。西那卡塞还适用于治疗以下患者的高钙血症：甲状旁腺癌；对于原发性HPT，将基于血清钙水平确定有无行甲状旁腺切除术指征（按照相关治疗指南的建议），西那卡塞仅适用于临床上不适于进行甲状旁腺切除术或有手术禁忌证的患者。
　　在一项儿科西那卡塞研究中，报告发生1例重度低钙血症的死亡病例。因此，安进公司暂停所有儿科西那卡塞研究的用药、筛选和入选，并对这一病例进行调查，确定是否需要进一步采取任何其他措施。
　　西那卡塞仅经批准用于成人。产品信息中包含与西那卡塞相关的低钙血症风险的警示，因此，应对患者密切监测低钙血症的发生。

（责任编辑：秋彤）

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