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专家指出：滴眼液添加抑菌剂并非“不安全”

来源：中国医药报时间：2013-06-05 12:10:26 热度：1218 

　　本报北京讯记者赵玲报道关于滴眼液中添加“防腐剂”（实为抑菌剂）是否安全的报道曾一度让消费者心生疑虑。6月3日下午，中国非处方药物协会联合中国医药报刊协会，邀请国内著名药剂学专家、眼科专家，召开了“健康护眼科学用药——正确认识抑菌剂”专题沟通会，为公众和媒体答疑解惑。据介绍，滴眼液适量添加抑菌剂既符合国际标准，也是保证其质量和使用过程安全的必要措施。对于眼病患者来说，正确使用滴眼液是保证安全的关键。
　　国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强介绍说，滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液。为了避免在使用过程中受到微生物“二次污染”，大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液需要加入抑菌剂。国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂，通常含量是万分之一至万分之二。我国药品注册审评部门在注册审评时，对国内申请上市的多剂量滴眼液含抑菌剂的成分、含量均有明确标准和严格要求。当前市售滴眼剂中的抑菌剂多为临床应用多年，被证明是很安全的。
　　北京大学人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授指出，美国食品药品管理局的相关统计中，未明确发现滴眼液包装差异和含有抑菌剂的关联。2011年和2012年，我国的《国家药品不良反应监测报告》将滴眼液制剂归为不良反应发生率较低的药品类别。
　　黎晓新表示，从多年临床使用结果和不良反应监测情况来看，没有发现滴眼液中所含的微量抑菌剂对眼睛有伤害。但是，对于需长期使用滴眼液的眼病患者，在使用过程中应该严格按照说明书规定并遵照医嘱，避免因方法不当或过量使用带来的不良刺激和不适等。滴眼液打开后应在15天左右使用完，要避免发生微生物污染后再次使用。

（责任编辑：秋彤）

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