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怀疑百泌达提高胰腺癌发病率

来源:健康报 时间:2013-06-04 09:38:12 热度:815

加拿大提示医务人员加强监测

  2013年4月第23卷第2期《加拿大药品不良反应通讯》发布了与艾塞那肽相关的胰腺癌风险的信息。美国和德国的多项研究发现,使用艾塞那肽(商品名为百泌达,百时美施贵宝与阿斯利康糖尿病联盟负责销售)患者的胰腺癌事件发生率为对照组的2.9倍。加拿大卫生部鼓励医疗卫生专业人员报告任何可疑与艾塞那肽相关的不良反应,同时提供艾塞那肽的治疗或暴露持续时间、合并用药以及2型糖尿病(T2DM)发病时间等信息,有助于进一步评估可疑与艾塞那肽相关的不良反应。
  艾塞那肽是一种合成的肠降血糖素——胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)类似物。2011年5月31日,艾塞那肽在加拿大上市,其适应证为:当T2DM患者的饮食、运动和其他降糖治疗无法提供充分血糖控制时,与这些降糖治疗联合管理T2DM。
  在正常葡萄糖稳态中,吞入食物后刺激小肠的内分泌细胞释放GLP-1,并通过其他作用促进胰岛素分泌。但在T2DM或葡萄糖耐量受损的患者中,血浆GLP-1水平降低。体外研究显示,艾塞那肽可与人体内GLP-1受体结合并激活该受体,从而刺激机体胰腺细胞分泌胰岛素,可增强葡萄糖的依赖性胰岛素分泌,并恢复第一时相胰岛素分泌。对于T2DM患者,在高血糖期间,艾塞那肽还可抑制胰高血糖素的分泌。这些作用结合在一起,通过调控葡萄糖释放和葡萄糖处置来降低空腹和餐后血糖浓度。
  此次加拿大卫生部发出警告是基于两项研究结果,一项研究分析了美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2004年~2009年期间报告的与使用艾塞那肽相关的不良事件。结果发现,报告中的使用艾塞那肽患者的胰腺癌事件发生率为对照组的2.9倍。一项对德国自发报告的分析也发现,与艾塞那肽治疗相关的胰腺癌报告率异于其他降糖治疗。
  截至2012年10月31日,加拿大卫生部收到了6份可疑与艾塞那肽相关的不良反应报告,无一报告涉及胰腺癌。

(责任编辑:秋彤)

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