□　唐 舟  林 杰

　　编者按
　　中药材及饮片造假，是全国中药材市场普遍存在的问题，也是各地药品监管部门重点监控的问题。尽管监管力度不断加大，但造假者的造假花样也在不断翻新。本文对武汉市中药材市场不合格药材及饮片进行分析，提出了对假冒产品进行鉴别检查的一些具体方法。希望对行业有所借鉴。
　　目前，武汉中药材市场总体流通有序、质量可控，但仍存在制假售假现象。武汉市食品药品监管局在2011～2012年对全市中药市场进行的全覆盖抽检中发现：中药材及中药饮片有效成分不达标、非法添加染色剂和增重剂现象比较突出，严重威胁到人民群众的用药安全。
　　中药材市场问题突出
　　在此次全覆盖抽检的769份检验报告书中，合格报告书354份，不合格报告书412份，阳性率54%，不合格品种共71个。其中，生产单位不合格14份，占比3.40%；医院不合格152份，占比36.89%；经营单位不合格246份，占比59.71%。不合格的中药饮片品种占比超过1%。其中，红花、山药、天麻、通草等为不合格率较高的品种。
　　不合格品种出现的问题主要集中在以下三个方面：
　　一是药品成分不合格。
　　药品成分不合格主要是指有效成分含量达不到国家药典标准。在所抽检的饮片品种中，成分不合格的共有11个品种92批次，占总数的22.33%（部分有重叠）。不合格率较高的品种依次为：红花（65.22%）、蛤蟆油（11.96%）、沉香（6.52%）、大黄（5.43%）。
　　检查发现，药品成分不合格的主要原因有：掺假，即在中药饮片中掺入性状相似的材料，如在皂角刺中掺入皂荚枝，在猪苓中掺入赤芍等；中药材来源合法，但是生长时间或年限不足；不法商贩将原材料有效成分浸提后，再晒干或磨粉继续售卖；掺入杂质，如在黄芩等饮片中掺入较多的根头部，远志不抽芯等；储存时间过长或储存不当，如温度、湿度不够或经过暴晒等，也是导致饮片成分不合格的重要原因之一。
　　二是非法添加染色剂（非标检测）。
　　在所抽检的饮片品种中，非法添加染色剂的共有4个品种46个批次，占不合格总数的11.17%（部分有重叠）。其中，不合格占比较高的红花中，非法添加了金橙Ⅱ；蒲黄非法添加了金胺O；黄芩非法添加了金胺O，五味子非法添加了胭脂红、赤藓红、酸性红73等。
　　不法商贩在中药饮片中非法添加工业染料金橙Ⅱ等染色剂，可以使产品卖相更好。但是这些工业染料会引起人体脏器的损害，危害健康。这些非法添加染色剂的不合格中药饮片，执法人员可以通过肉眼鉴别性状的方式鉴别出来。
　　三是非法添加增重剂（非标检测）。
　　在所抽检的饮片品种中，非法添加增重剂的品种共有3个品种4个批次，占比0.97%。其中，海金沙2批次总灰分不合格；桔梗1批次检出镁盐、铝盐；菟丝子1批次总灰分不合格。造假者通过非法添加明矾或硫酸镁等增重剂，以赚取更多不法利润。
　　对假劣产品围追堵截
　　在中药材及中药饮片中非法添加染色剂、增重剂等工业用品，会对人体造成不可估量的伤害。那么，如何严厉打击这种恶劣的违法行为，保证人民群众用药安全呢？根据武汉市药监系统的执法经验，笔者认为，应该针对问题较多的品种，提高抽检的靶向性。根据经验判断有明显问题的品种，大胆开展非标检验，提高检验的效率，为打击中药饮片违法行为争取宝贵的时间。
　　针对问题品种，要检验重点项目。比如，对材质疏松的中药材及中药饮片，如黄连、黄芩、西洋参、冬虫夏草等，要重点检验是否含有硫酸盐、盐、糖等增重剂；对颜色异常鲜亮、需要通过颜色判断品相或质地的中药材及中药饮片，如红花、蒲黄、五味子等，要重点检验是否添加了染色剂；对易浸提的中药材及中药饮片，如三七、冬虫夏草、黄芪、番泻叶等，主要检查其颜色是否较浅，光泽是否较暗，是否有水洗痕，淀粉粒糊化状态等，必要时，还要抽查检测其有效成分。
　　对重点品种要检查来源。重点品种包括：涨价较快的中药材及饮片；企业购进价格与市场价格相差较大的品种；药店中单次购进量或库存量较大的品种；贵细滋补类中药材及饮片，如蛤蟆油、冬虫夏草等，特别是在酒店等场所销售的滋补类中药饮片。对中成药品种，要检查其主要原材料及价值较大的原材料购进来源及企业自检报告。
　　（作者单位：武汉市食品药品监督管理局）

（责任编辑：秋彤）