来源:新京报 时间:2013-04-22 21:32:02 热度:3613
3月30日,封丘血浆站1楼大厅,一些“献浆员”在等待献浆。B03-B04版摄影/新京报记者 尹聪
血液制品“无米下炊”
华兰生物多位高管均表达过公司原料紧缺的无奈,“没有原料,就没有米下锅”。
血浆是血液制品最主要的生产原料。此前有数据显示,血浆成本占华兰生物血液制品成本的75%。
自1984年以来,出于“将艾滋病御于国门之外”的考虑,除了人血白蛋白外,始终禁止血浆等血液制品的进口。国内血液制品企业所需的血浆,均需来自国内的单采血浆站。
卫生部于2008年出台的《单采血浆站管理办法》规定,单采血浆站由血液制品生产单位设置,应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省级卫生行政部门批准。
2011年7月,贵州下发了《贵州省采供血机构设置规划(2011~2014)》。按照此规划要求,贵州的单采血浆站数量将由20家减为4家,其中涉及华兰生物6家中的5家将停止采浆。
此举使华兰生物每年减少200多吨的采浆量,占到其年采浆量的近50%。“那简直就是灭顶之灾。”华兰生物董事会秘书范蓓回忆说。
今年3月,一家机构根据人血白蛋白产品的批签发数据测算得出,2012年华兰生物的投浆量为360吨左右。与这个数字相对比的是,华兰生物在其招股说明书中称,2003年时其投浆量为688吨。
在这期间,华兰生物血液制品产能却大幅扩张。2010年时有数据称,整个华兰生物已具有年处理2500吨血浆的能力。2012年,新乡当地媒体报道称,华兰生物在新乡的工厂将投入1.5亿元改造,届时年处理血浆生产能力达800吨。
范蓓称,制约华兰生物发展最大的瓶颈就是原料紧缺,可以说是面临“无米下炊”的局面。现在几个子公司加起来有几千吨产能,但现在的投浆量远远无法满足这些产能。近年来,公司一直在就血浆站的事情向河南省和新乡市政府呼吁。
今年初,华兰生物董事长安康在接受媒体采访时亦表示,“没有原料,就没有米下锅。”他说,他有时感觉很无奈。
河南省卫生厅医政处副处长董薇透露,华兰生物多次通过新乡市政府向河南省政府建言开设血浆站。
2009年,华兰生物接到河南省卫生厅的批复,获准在新乡市封丘县开设一家单采血浆站。这也是近20年以来,河南官方批复成立的第一家血浆站。
封丘血浆站9年“争取”而来
有了官方批复成立的第一家血浆站,但政府在采血机构设置上依然保持谨慎。
安康称,封丘血浆站是“经过很多的争取而来的”。另有报道称,这一争取时间长达9年。
据董薇介绍,因为上世纪90年代河南驻马店等地单采血浆站失控导致的艾滋病问题,自此以后,对于单采血浆站的设立,河南省极为谨慎,一直坚持“少设、严管”原则。他说,政府在权衡是否开设血浆站时,还需考虑到保证临床供血的平衡。据介绍,河南当前已是仅次于广东、山东等地的全国临床用血大户。
河南省输血协会一位工作人员透露,河南多个城市的临床供血相对紧张。他担心,单采血浆站的设立,可能会影响到当地民众无偿献血的积极性。
对此,华兰生物的回应是,无偿献血以城市居民为主,而血浆站则主要建在县级城市,二者冲突并不明显。
董薇称,2009年时,河南省政府批准了为期3年的采供血机构设置规划。在该规划中,河南省提出,要设立1-2家单采血浆站进行试点。河南省卫生厅“借鉴了他省经验,组织专家进行讨论”后,制定出了河南单采血浆站的验收标准,标准具体到了基础设施建设、仪器设备和人员配置等。
新乡媒体报道称,2010年9月,河南省卫生厅官员到封丘血浆站视察时要求“确保不出现任何血液质量问题”。
对封丘单采血浆站,范蓓感觉到,政府的监管要严于行业标准,“如果说其他省的血浆站拿到90分就算合格的话,那封丘站必须达到95分”。
据范蓓介绍,卫生部每年都会派督察组到封丘站视察;河南省卫生厅及新乡市通过数据联网,实时看到封丘站的运行情况;而封丘县卫生局则经常“不定期、不打招呼”地前往血浆站检查。
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