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专家认为:帕拉米韦疗效有待临床观察

来源:健康报 时间:2013-04-15 14:47:16 热度:980

    我国批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市,在一定程度上,减轻了公众对人感染H7N9禽流感的担忧。然而,全国合理用药监测网专家孙忠实教授认为——帕拉米韦疗效有待临床观察

□本报记者 乔 宁□

  非H7N9治疗专用药
  孙忠实介绍,早在2009年,针对甲型H1N1流感病毒,美国率先研制出帕拉米韦氯化钠注射液,并批准上市。随后,该药在日本与韩国也取得了上市许可。
  根据国外相关478名临床病人的治疗观察,帕拉米韦注射液对甲流具有明显的治疗效果。而当时,因为该药的适应证仅限于甲流,其临床使用量较为有限。
  目前,虽有临床试验证明,帕拉米韦注射液对HxNx型流感病毒有效。但孙忠实认为,由于此前全球没有出现过人感染H7N9禽流感病例,无相关治疗经验,且H7N9病毒存在随时变异的可能,因此,帕拉米韦注射液对于H7N9的具体疗效尚需在临床治疗中进一步观察。
  重症患者使用更加方便
  帕拉米韦氯化钠注射剂上市前,国际上治疗流感的主要抗病毒药物是奥司他韦和扎那米韦。其中,前者是口服制剂,后者是吸入制剂。“两种药物既需要经过一定时间的消化吸收才能起效,又不便于丧失意识的重症流感患者服用。帕拉米韦注射液正好弥补了它们的缺陷。”孙忠实说。
  孙忠实还提到,奥司他韦通常只对发病48小时之内服药的患者起效。但是,帕拉米韦注射液不存在使用时间限制,静脉注射后起效快,因此也给晚期重症流感患者带来了治疗希望。此外,由于奥司他韦上市早,有患者已对其产生耐药性,而帕拉米韦注射液与其结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者。
  “除了临床使用上的优越性,与奥司他韦相比,帕拉米韦注射液的生产工艺较为简单,生产成本也比较低,因此更便于批量生产和应用。”孙忠实说。
  使用需严控适应证
  孙忠实提醒,与奥司他韦口服制剂相比,帕拉米韦氯化钠注射液的使用需格外谨慎。临床数据显示,帕拉米韦注射液可导致腹泻、恶心、头晕头痛、白细胞减少、高血糖、蛋白尿、血尿,医务人员在用药期间须密切观察患者的身体情况。更需注意的是,有中度或重度肾病的患者、处在妊娠期或哺乳期的妇女、对神经氨酸抑制剂过敏的患者禁用该药。
  “帕拉米韦注射液如被大量、反复使用,理论上会像奥司他韦一样使病毒出现耐药性。”孙忠实建议,其在临床使用上应严控适应证。
  孙忠实说,奥司他韦被公认具有较好的抗病毒疗效,甲流暴发后,包括我国在内的多个国家为防控疫情,对该药进行了强制许可生产。此外,其属于口服制剂,储存条件要求较低,保质期较长,适合大规模生产、储备。“帕拉米韦是静脉注射制剂,保质期较短,保存条件要求较高,因此不适合大量储备。”孙忠实说。

(责任编辑:秋彤)

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