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保健食品电子审评年内启动

来源：中国医药报时间：2013-01-15 00:57:34 热度：891 

　　本报北京讯记者赵玲报道今年，国家食品药品监管局将以信息化手段完善保健食品审评审批机制，逐步实现盲评，建立起过程可监督、数据可共享的电子审评模式，并已确定对抗氧化类保健食品开展电子审评试点。这是记者从2013年全国食品药品监督管理暨觉风廉政建设工作会议上获悉的。
　　国家局将建立起专家“盲审”电子审评系统，由保健食品审评中心对现场核查、检验报告等先行审核，对不符合要求的，直接作“建议不批准”的审评结论，不进入专家“盲审”程序。在审评中，实现“盲审”产品信息加密，做到专家及审评工作人员的“双盲审评”。在产品受理和先行审核完成后，进入加密状态，自动实现产品名称、企业相关信息代码化。专家在统一时间内审评电子申报资料，填写审评意见并进行电子投票。审评专家委员会在初审专家审评基础上进行结合审评，并进行现场电子投票。按照现行规定，超过2/3（含）的审评专家同意则通过，专业组审评专家委员会表决按超过4/5（含）同意则通过，做出审评结论方可解密。
　　在后台监察统计上，做到人员操作日志可记录，对数据的业务处理可追溯，对全体人员的登录可做后台记录分析，可查看及监督产品各环节时限、非正常数据操作等。

（责任编辑：秋彤）

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