□ 王建国 江阴天江药业有限公司

　　中医药作为一门独立的传统医学体系，与诸多行业一样，也同样存在着如何尽快驶入“科学化、产业化、标准化、现代化”的轨道上的现实问题。
　　上世纪80年代末中药配方颗粒的出现，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命，也为中医药的国际交流和走向世界创造了更多机遇，并从理论和实践上首次实现了传统中药用药的“科学化、产业化、标准化和现代化”，提高了国际上对中药科学性的认识程度。中药配方颗粒诞生20年来，梳理“天江药业”等一批生产企业和科研机构所取得的临床和研究数据，其意义主要体现在以下四个方面——
　　第一，中药配方颗粒充分发挥了中医传统优势，促进了辨证施治率的提高，助推了传统中医药的科学化步伐。
　　随着社会的快速发展，中药汤剂使用中存在的诸如药材基源、产地不统一，质量稳定性差，卫生学标准低，重金属、农残量、二氧化硫难控制，个体煎药不专业、无质控标准，煎煮费时、量大难服、贮存和携带不便等，愈来愈影响着中医辨证论治优势的发挥。有资料显示：中医临床应用汤剂与中成药的比例已从上世纪50年代的7∶3 下降至现在的3∶7。
　　中药配方颗粒遵循中医药理论，保留了中医辨证论治的特色，从原药材、炮制到制备过程均实行了严格的质量控制，在使用时仍可采用中药“君、臣、佐、使”的配伍原则，对保持和发扬中医药特色优势，振兴中医有重要作用。
　　中药配方颗粒可以促进中医急诊治疗技术的推广。因为中药配方颗粒可即冲即服而快速给药，为急症治疗赢得了时间。还可针对急诊多途径用药，如直接局部外撒外敷、含化、肠道滴入，或配合胃镜、肠镜、宫腔镜等使用，进行局部止血、止痛、解高热、止搐，使中医中药在急诊应用上焕发出了生机。
　　同时，中药配方颗粒能够促进中医专科技术的应用。因为中药配方颗粒可以使中药的外洗、薰蒸、坐浴、沐浴、外敷和脐疗等特色疗法变得极其简捷，从而易于使传统方法回归临床。此外，中药配方颗粒还能促进中医“治未病”的普及。因为中药配方颗粒可方便地直接相当于散剂服用，可制成胶囊、蜜丸、膏滋等服用。特别是在制作膏滋方面，由于中药配方颗粒已经过提取、浓缩，故制作膏滋变得极其简便易行，受到临床医生和患者的广泛欢迎。这些技术方法亦可在一般疾病和专科疾病中推广使用。
　　第二，中药配方颗粒还有利于带动中药产业链发展，促进传统中药，尤其是以农副产品为主要产业特性的饮片更趋产业化。
　　20年的发展历史证明，中药配方颗粒可以激活国内外中医药的潜在市场，启动中医医疗市场的二次开发。由于变中药材初级农副产品为高科技化产品，其产业化可带动行业较长的产业链。更进一步来说，中药配方颗粒首先可带动上游中药材基地建设。改变目前中药材生产分散、粗放，质量与安全性堪忧的小农经济模式，带动农业产业结构的调整，促进大规模、GAP或较高标准的种植基地的发展，提高中药材资源的利用效率。其次可带动中药生产企业的发展，有利于生产企业自主科技创新能力和核心竞争力的形成，形成一批拥有自主知识产权的科技成果，培养了一批中药配方颗粒的专业技术人才和管理人才，形成一批拥有自主知识产权和科技成果的规模制药企业，潜藏着巨大的市场容量和社会经济效益。最后，中药配方颗粒还可以带动下游制药设备、检测仪器、辅料、包装材料、医院电子配方系统等一系列生产链的发展。
　　第三，基于中药配方颗粒的日趋标准化，它更有利于提高中医药国际市场竞争力。
　　中医除针灸等手法治疗外，中药是治病的最重要手段，且具有“简、便、验、廉”的特点，因此，深受海内外中医师的青睐。由于中药配方颗粒质量控制应用薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等现代分析技术，在药检技术方面建立了中药材、中药饮片和中药配方颗粒的质量标准，建立了农药残留量、重金属含量等安全性标准，提高了中药质量控制水平，推动了中药标准化建设。推广使用有严密质量控制和质量管理的中药配方颗粒，对于树立中医药的良好形象和声誉，对促进中医药国际化进程具有重大的战略意义。
　　同时，我国地大物博，中药材资源丰富，具有天然、独特，甚至无可替代的中药资源优势，因此，依靠我国中医中药基础研究优势，开发具有自主知识产权的中药配方颗粒，可显著提高我国中医药在国际市场的竞争力，同时还对中医药走向世界，提高我国中药在国际市场的竞争力，具有重要的战略意义。
　　第四，中药配方颗粒有利于推进中药的现代化进程。
　　由于中药配方颗粒首先具备了“质优、标准”的特性，是选用高质量的中药饮片并结合现代制药技术和严格的工艺要求而制备的，其原料标准高、生产自动化程度高、生产条件恒定、人为可变因素少，因而规范、含量稳定，有严格的质量控制体系和质量标准体系。同时，中药配方颗粒还具备了“便捷、高效”的特性，与我国传统的中药各种剂型比较，中药配方颗粒生产工艺先进，保证了药物中各种成分的合理煎出；服用量小，浓度高，储存使用方便；比其他剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等溶解迅速、起效快。而且，中药配方颗粒还具有“安全、卫生”的特性，其一般卫生学标准要求较高，具有严格的重金属等安全限量检测。
　　因此，在当今世界各个领域都在迈向现代化的大趋势下，中药配方颗粒的出现，对于推进中药现代化进程，具有无可替代的巨大优势。
　　总而言之，中药配方颗粒这一单味中药新剂型，助推了传统中药在上述“四化”方面的发展进程，并形成了新兴的产业。历经20年的时间检验，中药配方颗粒所具备的“安全有效、质量稳定、使用方便”等特性，已经彰显出了它巨大的产业优势、行业价值和现实意义。

（责任编辑：秋彤）