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药物一致性评价有助提升我国整体药品质量

来源：人民日报海外版时间：2018-08-25 10:47:33 热度：650 

　　随着人们生活水平的不断提高，对健康的需求也越来越多，药品质量安全、公众合理用药等问题日渐受到关注。著名药学专家孙忠实在近日举办的“药品质量提升与合理用药媒体研讨会”上表示，一致性评价的进行，将有助于加快我国医药产业的优胜劣汰、提升整体药品质量。在目前国情下，原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充，将有助于提高百姓用药的可及性和人民群众的健康水平。
　　孙忠实说，2016年，国务院办公厅出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。一致性，就是从里到外都要求一致。仿制药不能外观上还行但内在质量不行。由于药物原料、化学结构、辅料、工艺等方面的差异，导致机体内的消化、吸收、代谢、排泄等过程不可能完全一致，临床疗效和安全性也可能会有差异。
　　天津市泰达医院肾内科主任李青教授建议，在仿制药质量一致性评价工作进行中，应当实行不同的医保支付标准，保留一段过渡期，在过渡期内按不同品牌制定医保支付标准。保留患者自主选药的权利，以满足不同层次的实际需求。建议仿制药替代原研药不实行“一刀切”，同时，通过质量一致性评价的药品，应在一段时间内证明其质量能够保持稳定。（张姝）

（责任编辑：秋彤）

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