据中国医药报山西讯  记者冯子刚  李平林报道  为巩固药品安全专项整治工作成果，日前，山西省食品药品监管局联合省卫生厅下发《2012年山西省保障药品安全工作方案》，要求着力强化“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”药品安全责任体系，发挥部门协调机制作用，加强沟通联系，以查办大案要案为抓手，解决当前药品研制、生产、流通、使用领域存在的突出问题，切实为群众用药安全织牢保障网。
　　方案指出，山西省食品药品监管部门要加强药物研发环节监督，开展药物临床试验的伦理审查和药物临床、非药物临床研究专项检查，规范药物研发行为。建立实施药品标准编制月报制度，在今年年底前完成《山西省中药材标准》（第一册）40个品种质量标准的起草、复核和审定工作。
　　方案要求注重药品生产源头监管，加快推进实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，监督企业按期实施认证，对基本药物生产企业每年全覆盖检查不少于两次，建立和完善药品生产企业诚信体系建设，逐步实现药品生产的实时监控。
　　为规范药品流通秩序，方案要求，山西省食品药品监管部门加大经营环节含麻黄碱类复方制剂监督检查力度，加强疫苗流通环节以及中药材、中药饮片质量监管。同时，严格规范药品仓储管理，6月底前实现全省所有麻醉药品、一类精神药品经营企业、疫苗经营企业和基本药物配送企业药品仓储温湿度在线监控。强化基本药物配送企业和基层医疗卫生机构的日常监管，全面推进基本药物电子监管工作，确保基本药物质量安全。
　　方案要求，食品药品监管部门加强与卫生行政部门的协调配合，发挥医疗机构药事管理和药物治疗学委员会的职能以及医疗机构药师队伍的作用，加大对临床用药质量和安全使用的管理力度，规范医疗机构药品购进、储存、调配、使用行为，监督医疗机构建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、养护、储存、使用等各环节的质量管理制度。
　　方案指出，食品药品监管部门联合公安部门，对生产销售假药行为和利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品行为进行重点打击，全面整治以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为，集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用邮政寄递形式销售药品的专项行动。
　　方案提出，大力促进全省医药产业结构调整，加快推进实施“晋药战略”，引导有实力的企业实施战略重组，组建大企业、大集团。鼓励发展连锁企业，加快网络建设，到“十二五”末，全省连锁门店集中度将达到50%以上。

（责任编辑：秋彤）