本报北京讯 记者熊昌彪报道 中国中医科学院西苑医院副院长、基础医学研究所所长刘建勋等研究人员完成的“源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用”研究日前获得2014年度国家科技进步奖二等奖。
    中医药如何能够突破理论和技术的瓶颈，被世界所接受？这是刘建勋一直探寻和思索的问题。目前中药药效学的研究已深入到基因、蛋白质等分子水平，研究的广度和深度均取得了重大进展，但其研究结果与中医临床评价仍有较大的距离，难以体现中医辨证论治、病证结合、方证相应的用药特点。针对上述问题，在5项国家级课题的资助下，“源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用”项目在思路、模型、技术、方法等方面开展了系统的创新研究，构建了源于中医临床的中药药效学评价体系。
    该项研究的主要科技创新点之一是提出了源于中医临床的中药药效学研究新思路：将中医临床证候的诊断标准、疗效评价技术与方法应用于中药药效学研究，构建反映中药临床疗效与作用特点的中药药效学评价体系。该项研究还制备了与中医临床接近的动物模型：通过临床文献数据挖掘，提取了冠心病、脑梗死、血管性痴呆、老年性痴呆、糖尿病5种疾病25个证型的临床特征，并对5种疾病6个证型进行了临床前瞻性研究，总结其宏观与微观特征。以此为基础，应用病因病机与病理生理相结合的造模方法，制备了小型猪冠心病痰瘀互结证、家兔动脉粥样硬化闭塞症痰瘀互结证、大鼠脑梗死络脉瘀阻证等5种疾病、6个证型，共11种接近临床、重复性强、稳定性好的动物模型，建立了动物模型拟临床研究的新方法，并据此出版专著《病证结合动物模型拟临床研究思路与方法》。相关模型亦被收入《Advances in Electrocardiograms Clinical Applications》、《中药药理实验方法学》等期刊，获得国内外同行认可。
    “源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用”还建立了动物模型中医证候评价的3种方法：将代表证候主症、兼症、舌象、脉象的客观指标进行分级评分，建立了反映中医四诊的动物模型证候评价方法；通过研究血液生化、血液循环、炎症反应等病理生理指标与证候之间的关系，建立了以病理生理指标群为表征的动物模型证候评价方法；通过蛋白质组学、代谢组学等系统生物学研究，建立了以分子标志物群为表征的动物模型证候评价方法。
    “源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用”构建了源于中医临床的中药药效学评价体系，应用血管造影、血管内超声、超声心动、无创血流动力学等临床无创、微创、可视化的先进设备，建立了形态、功能、血液、生化等指标在体实时同步检测技术；从病、证两方面，在整体、细胞、分子三层次，构建了83种模型、220项治疗心脑血管病、神经退行性疾病、糖尿病及并发症、肿瘤等疾病的中药药效学评价体系，搭建了国内外领先的中药药效学评价平台。
    据悉，该项目成果目前已在国内外50家科研院所得到推广，为80家国内外企业及科研院所评价中药新药120种，获得新药证书10个，临床批件22个；应用项目成果评价的降糖消脂片、芪苈强心胶囊的临床研究分别在《BMC》和《JACC》发表，获得了国际认可。

（责任编辑：秋彤）