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创民族品牌 铸中药之魂

来源:中国医药报 时间:2014-10-14 16:21:23 热度:980

——记上海信谊百路达药业有限公司董事长、总经理胡林森

□ 本报记者  许增泉  徐琪忠  通讯员  夏  琴

上海信谊百路达药业有限公司董事长、总经理胡林森


上海市中青年知识分子联谊会一行在百路达中药提取车间参观。


银杏全产业链


循环经济图

  在上海医药界,有这么一个人,行伍出身,华丽转身后当了一名“做药人”,摸爬滚打20年,终于成为上海滩的风云人物。这个人就是胡林森。
  在中国医药行业,有这么一家药企,靠一个拳头产品闯天下,效益似芝麻开花节节高,已发展成为业界一颗璀璨的明星。这家药企的掌舵人,就是胡林森。
  在国际医药市场上,有一个产品叫“银杏叶胶囊”,竞争非常激烈,一直被国外品牌垄断。如今,一个中国品牌后来居上,独领风骚。这个中国品牌的缔造者,就是胡林森。
  上海滩从来就是个风云际遇、英雄辈出的地方,医药领域也不例外。2014年6月6日,上海信谊百路达药业有限公司主打产品“百路达”牌银杏叶胶囊,获得加拿大卫生部批准,作为天然药品在加拿大上市,成为我国同类产品中第一个走出国门、漂洋过海的纯天然植物中药制剂。众所周知,欧美国家对药品进口要求甚严,而“百路达”能一举攻克难关,实在难能可贵!喜讯传来,记者专程前往该公司采访,倾听胡林森畅谈“百路达”成功的奥秘。
  “杏林圣者”名不虚传
  胡林森和很多知名人士一样,头上顶着许多光环。除了公司董事长、总经理的“实职”外,他还有很多“虚职”和荣誉称号,如上海市优秀企业经营者、上海市科技创业领军人物、上海市实施发明成果优秀企业家、上海市创新型企业家、上海市医药行业协会副会长、上海市科技企业联合会副会长等等。更难能可贵的是,他还亲自主持科研工作,有不少项目多次获得大奖。例如,“三七花总皂苷在制备治疗高血压病药物中的应用”项目,获得上海市优秀发明三等奖;“银杏叶提取物生产新工艺”项目,获得上海市优秀产学研工程项目一等奖。胡林森还入选了“第三届上海市保护知识产权十大新闻事件·人物”,被媒体誉为“杏林圣者”。
  胡林森头衔如此之多,一方面说明众望所归;另一方面说明他能者多劳。的确,胡林森凭着他军人出身的特有气质,以钢铁般的意志和高瞻远瞩的胆识,成就了一番壮丽的事业,使他的光环变得实至名归。
  万丈高楼平地起。上个世纪八九十年代,当草药、天然药物再一次引起人们特别关注的时候,一向具有敏感直觉的胡林森早已嗅到了草药背后散发出的迷人芳香。刚好此时,上海市政府把银杏资源开发列为科技攻关重点项目,这无疑与胡林森的“慧眼”不谋而合。其实,胡林森心里早就憋了一股气,因为此前他看到了一个严峻的事实:作为中草药生产和消费的大国,中国本土却没有一个叫得响的中草药制剂品牌;而日、法、英、美、韩等国的药商,却从我国低价大量进口中草药原料,制成一系列洋品牌制剂后返销到我国赚取高额利润。胡林森发誓要改变这种状况,搞出属于我国自己的中草药制剂品牌,让“肥水不再流到外人田”,为国人争一口气。于是,1994年,在上海市政府的支持下,上海信谊百路达药业有限公司成立了。
  百路达人心里十分清楚,企业的神圣使命就是要生产出可与国外品牌相匹敌,甚至超越国外品牌的银杏叶制剂产品,在国际、国内市场上争得一席之地。而要实现这一目标,必须从源头亦即从原料抓起。于是,胡林森决定建一个符合GAP标准的银杏药材生产基地。一向眼光独到的他很自然地想到了被人们称为“世外桃源”的崇明岛。的确,崇明岛的环境得天独厚,既无污染,又能达到规模化的要求。说干就干!在东海瀛洲的崇明岛上,胡林森大手笔投资,建起了一个占地6000亩的银杏种植基地。2012年9月26曰,该公司的银杏种植基地通过了国家GAP认证。据悉,目前它是国内惟一、世界仅两个规模如此大的银杏药材生产基地之一(另一个在德国)。胡林森带领他的团队从银杏苗木的培育着手,选用雄性植枝,并采用平茬技术,严格控制树龄、树高,不施用化学肥料,杜绝重金属污染,严控采摘时间(每年只在有效成分含量最高的7~9月采摘),从而保证药材的“两无三性”——无公害、无污染和质量一致性、稳定性、可控性。此外,对银杏叶的保存亦很严格,将采摘下来的银杏叶在8小时内进行干燥加工,然后按标准打包,存放在通风条件良好的仓库里,随时待用。由于采取了一系列严格措施,有效地保证了药材的质量,使有效成分含量最高,把有害成分含量降到最低。百路达产品上市近20年,累计销售超过20亿粒(片),严格的管理确保了每一粒药片的安全、有效。如今,国家颁布的银杏叶胶囊标准即是以百路达公司银杏叶胶囊的标准蓝本制定的。
  “不怕不识货,就怕货比货”,这些年来,名声在外的百路达公司经常迎接业界的人前来参观和取经,每每令见多识广的同行和媒体记者赞叹不已。
  二十年磨一剑
  “说一千,道一万,还是质量说了算!”为了做到高质量,百路达公司精心构建、打造了一个全产业链质量管理体系(如右图),并为此花了整整15年时间。这个全产业链质量管理体系共有9项专利技术作为支撑,从银杏树种植、银杏叶采摘、提取、制剂生产,到市场销售以及深度研发,5个主要环节都囊括其中,并通过了国家GAP、GMP、GSP三大质量管理认证,从银杏种植到患者用药的每一环节,都进行完全主动介入的质量控制,运用信息化手段对药品流向进行跟踪。
  胡林森告诉记者,百路达公司的质量控制,归纳起来大概有五个方面,即“五个抓”:即抓源头、抓工艺、抓标准、抓流通、抓研发。
  所谓抓源头,就是上述提到的,在崇明岛建设了一个占地6000亩的符合GAP标准的银杏药材生产基地,从源头上保证原料的质量。
  抓工艺,就是优化银杏叶的提取技术,采用拥有自主知识产权的“二次低温吸附法”技术,大大提高了有效物质的含量;同时通过采用先进的脱酸工艺,大大减少有害物质的残留。
  对于抓标准,企业自定了一套优于欧盟的质量标准。据胡林森透露,由于百路达公司在制剂生产过程中精挑细选辅料和其他添加材料(采用新西兰进口的提纯乳糖作辅料),从而使百路达品牌的银杏叶胶囊产品完全适合糖尿病和高血压患者使用,并因此被国家发改委认定为“优质优价产品”。
  抓流通就是通过建立大容量数据,实现产品质量跟踪,迅速拓展市场,促进产品销售。具体做法是:根据GSP标准,对各项工艺参数进行自动控制,并实时收集,即时跟踪。与此同时,建立流通领域的产品识别码系统,通过网络追踪产品质量,从而确保产品质量的可控性。通过这些措施,百路达公司形成了一个从银杏种植到制剂生产、市场销售、患者使用等全过程的质量监控体系。胡林森介绍说,目前该公司的数据中心可以满足每年12亿组数据的存储要求,各项记录可以保存5年。
  在物流方面,该公司实现了产品流向的追踪和管理、产品窜货管理、重点或区域经销商情况分析报告和产品召回管理等。2013年,该公司实施的“基于物联网技术的中药全产业链信息管理系统”,获得了上海市经信委信息化专项资金立项,从而进一步提升了公司的竞争力。
  抓研发,主要是指进行更深度的研究探索。百路达公司的技术中心被认定为“上海市企业技术中心”,同时还是中国工程院院士侯惠民领衔的“院士专家企业工作站”。该中心以往在银杏叶提取物质量标准的提高、神经保护作用、体内代谢等方面做了大量研究工作,取得了卓越成绩。如今,该公司与更多科研单位和大专院校开展产、学、研合作,就银杏叶系列产品及扩大治疗功效等课题继续深入研究。银杏叶胶囊增加青光眼适应证已在国家食品药品监督管理总局候审。据介绍,目前与百路达公司合作的有第二军医大学、药物制剂国家工程研究中心、中科院昆明植物研究所、复旦大学、上海中医药大学、中国医药研究开发中心等,其中与第二军医大学建立了联合实验室,强强联合,优势互补,进一步强化了百路达公司的科研实力。
  采访中记者感觉到,胡林森对公司的科研工作非常满意,欣慰之情溢于言表。尤其是对两项获得发明专利授权的成果——“银杏叶提取物在制备具有视神经视网膜节细胞保护作用的制剂中的应用”和“银杏叶总内酯在制备预防或治疗耳聋耳鸣药物中的应用”,更是引以为豪。
  致力环保 功德无量
  这些年来,百路达公司获得了超常规发展,经济效益不断提高,无疑值得胡林森高兴。然而,更令他引以为荣的是,自己为之献身的事业,不仅能为人类健康做出贡献,而且促进了生态环境的改善。众所周知,当前我国很多地方的环保形势十分严峻,甚至有些制药企业本身也陷入了尴尬的境地,他们一边为人民健康生产药品,另一边却在为企业污染环境而伤脑筋。
  “我们要做一个彻头彻尾的环保促进派,做一个有良心和善心的制药人,这是一件功德无量的圣事。”胡林森说。为此,百路达公司千方百计做好各项环保工作。胡林森掰着指头跟记者算了一笔账﹕百路达公司光是在崇明岛就种植了6000亩银杏树,这些树每年可吸收二氧化碳1460吨,释放氧气1066吨。与此同时,他们还与上海市奶牛研究所合作,将银杏叶经过食用酒精提取有效成分后剩余的叶渣喂牛(这种叶渣富含植物性粗纤维,更适合反刍类动物食用),将废物变成宝,既避免了环境污染,又可减轻养殖场的饲养费用。奶牛的粪便则经过发酵和无公害化处理,作为银杏林的优质天然有机肥料,不但解决了奶牛养殖基地粪便处理的难题,又减少了银杏林购买肥料的费用。此外,银杏叶提取过程中产生的废水经过处理后达到国家二级排放标准,可用来浇灌银杏树,从而节省了大量水资源……这一连串的科学措施,环环相扣,互相交织,效益互补,宛如一幅绿色经济与循环经济相结合的立体大彩图,耳闻目睹之后,无不令人赞叹!
  火车跑得快,全靠车头带。胡林森不愧为百路达公司的好“车头”!

(责任编辑:秋彤)

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