食药监总局：依生生物制药生产存严重问题-市场纵览-大众健康之窗

市场纵览

当前位置：首页 > 产业园地 > 市场纵览

食药监总局：依生生物制药生产存严重问题

来源：经济参考报时间：2014-08-21 18:05:07 热度：552 

　　食药总局19日称，近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。
　　中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。
　　随即，食药总局审核查验中心组织对辽宁依生公司进行了现场突击检查。检查发现，企业无菌检验结果存在真实性问题，无菌生产区的微生物监测结果不可信。这表明，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论与产品检验结果一致。

（责任编辑：秋彤）

上一条：广东食药监立案调查亨氏“铅超标”米粉下架封存

下一条：甘肃合作：独一味价格稍落