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对话孙飘扬:误打误撞走上创新路

来源:健康报 时间:2014-07-29 16:58:35 热度:919

——访江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬

江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬

  在中国的医药企业家中,带着一身“药味”进入这个行业的并不多,孙飘扬是其中之一。从1982年毕业于南京药学院(现中国药科大学)化学制药专业,他就再也没有离开过这个行业。从恒瑞近年来的发展轨迹来看,这股“药味”给了孙飘扬独特的灵感。
  选择这条路没想那么多
  健康报:恒瑞是从20年前就开始投身创新药,那时我国的医药市场还是以仿制药为主,缺少支持创新的政策环境和市场环境,恒瑞为什么要走这条路?
  孙飘扬:我们选择创新是从1997年开始,现在已经快20年。1993年,我国开始实行知识产权保护,那时我们就意识到,将来可以仿制的药会越来越少,限制条件也会越来越多。因此,我们必须要及时作出调整。
  可以说,当时是误打误撞地走上创新路。初生牛犊不怕虎,但这条路也是越走越艰辛,越探水越深,我们的研发思路也在不断调整。不过,现在我国医药市场的现状也印证了我们当年的预测,仿制药的利润越来越薄,相信未来的竞争比现在还要激烈。
  新药研发是一件很难的事情,当时的中国企业连仿制都做不好,合成一个已知的化合物都很困难。而创新要做几百个上千个化合物,怎么可能呢?在开始阶段,我们的研究必须跟上海医工院、药物所这样的机构合作,现在有了自己的研究所和上千人的研发团队,几乎所有的化合物都能做。除了阿帕替尼,未来几年还会有新药出现,公司已经实现了转型升级。
  健康报:不久前,注射用奥沙利铂获得美国FDA批准,即将进入美国市场。恒瑞如何分配在国内外市场的精力?
  孙飘扬:创新和国际化都是我们的追求,将仿制药进行国际化,在国内做创新药。
  国际化的关键是对市场的把握,一定要选好市场,选好品种。我们做每一个品种都要先研究市场,明确了市场需求和目标再做,否则会“瞎子点灯白费蜡”。当然,还要看企业自身的市场能力,不要认为有了市场就肯定能卖得好。现在我们还没有成熟的国外市场营销能力,有可能到国外下了飞机后连路都找不到,所以一定要找到合作伙伴。我们会尽量选择规范市场,欧美市场的仿制药竞争还是比较理智的。
  创新的源泉是临床需求
  健康报:近两年,恒瑞陆续有多个品种上市,更多的还在研发中。研发一种新药对于国内企业来说,投入还是比较大的,如何选择研发方向?
  孙飘扬:恒瑞创新药的市场主要在国内,因此我们要满足国内尚未满足的临床需求。阿帕替尼是胃癌治疗药,胃癌的主要患者在中国、日本、韩国;法米替尼已完成鼻咽癌二期。鼻咽癌也是我国广东地区常见的疾病;欧美很少出现尿酸高,我们在做一个抑制尿酸的药,这就完全为了中国人的健康。只有民族企业有了创新能力,才能更好地为中国患者服务。
  另外,我们的研发和病人的需求是紧密结合的,有些疾病虽然已经有了治疗药物,但效果应该能够更好,或者不良反应可以更小,这都是我们努力的方向。比如治疗糖尿病的GLP-1类药物都是跨国企业研发的,我们现在也研发出来了,而且越做越新,还可以将长效胰岛素和GLP-1相结合,使很多血糖得不到有效控制的严重糖尿病人有了新的治疗方式。在肿瘤领域,我们的新药能让病人的生存期延长,副作用比现有药物低,没有皮疹和腹泻等不良反应。
  健康报:除了创新药,恒瑞的首仿药在国内也是做得很成功,首仿药是否可以看做是创新的一种变通?
  孙飘扬:首仿药的成功也是得益于我们的创新思维,在研发新药的过程中,我们要做出阳性化合物,也就是专利药的化合物进行对比,实际上首仿药已经做出来了。我们的思路是在研究药,而不是模仿。在进入一个领域时,我们会观察市场上的药有什么问题,然后研究它的下一代新药,仿制药顺带就做了。
  我们现在对产品的评估已经不是销售量,而是产品上市能为临床带来多大的获益。
  新药研发已进入收获期
  健康报:您曾经说过,未来几年,恒瑞每年都会有1~2个新药上市。是不是可以说,恒瑞的新药研发已经进入收获期?
  孙飘扬:我们坚持了20多年的研发已经进入到了收获期,战略转型基本成功。现在我们两条腿走路,仿制药继续做,还要国际化,创新药逐步赶上,未来创新药占的销售份额会更大一些。
  另外,公司要不断地创新,不断地探求临床未解决的难题。比如治疗乳腺癌,目前最好的药就是TDM-1,乳腺癌患者的生存期可以很长,但是它如果耐药怎么办,我们得寻找更好的药物。
  同时,产品线在不断扩大,目前已经向糖尿病、关节炎等领域扩展。患者的需要就是我们的方向,包括产品线的扩展和研发品种的选择,我们都不会拘泥于某一个领域。只要是现有药物解决不了的问题,我们就要去探索。但是进入一个领域肯定要交学费,因此要进入一定要有新的东西。比如在糖尿病领域,我们后续产品线非常强大,进入这个领域就没想撤走。
  健康报:新药上市后就要面对销售的问题,恒瑞在这方面是否已经准备好?
  孙飘扬:我们对于药品上市后的营销已经做好了准备,有本事做还要有本事卖。在新药销售方面,我们不是白手起家,有5000人现成的销售队伍和多年的营销经验积累,有渠道和网络,而且了解本土市场,医生和患者已经接受了我们的品牌。而且,恒瑞的产品基本上都是填补临床空白,或者效果明显优于现有药物,所以医生会比较容易接受。
  多年实践证明,我们是能卖药的,仿制药在国内市场的份额已经超过了原研药。所以,对于新药的销售,恒瑞很有信心。

(责任编辑:秋彤)

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