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江苏医药工业保持健康发展态势

来源:中国医药报 时间:2014-07-28 15:35:53 热度:728

  本报江苏讯  记者邵小青  通讯员于坚强报道  记者从近日召开的江苏省食品药品监管工作座谈会上获悉:今年以来,江苏医药工业继续保持持续快速健康发展的态势。1~5月,江苏规模以上医药工业(不含医疗器械、药包材)实现总产值1219.5亿元、销售收入1197.9亿元、利税184.7亿元,同比分别增长13.4%、15.5%和19%,各项指标继续保持全国领先。
  今年以来,江苏省各级食品药品监管部门在确保食品药品安全的前提下,紧紧围绕培育壮大新兴产业、加快发展方式转变这一主题,加大对重点医药产业基地的支持力度,推动全省医药产业集聚发展。江苏省食品药品监管局把推进实施新修订药品GMP、GSP,作为促进优质资源向优势骨干企业集中,推动企业加快优化升级步伐的主要措施。截至6月底,江苏已有241家企业取得419张新版药品GMP证书,其中100家无菌药品生产企业取得146张新版证书,占无菌药品生产企业总数的82%。已有21家药品批发及零售连锁企业取得新版GSP证书;江苏省局出台《药品零售连锁企业准入标准》和《药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》,进一步规范了全省药品经营行为,促进了药品零售连锁企业的发展。
  为了增强医药企业自主创新能力,今年以来,江苏省局不断提高药品注册申报质量效率。上半年共受理各类注册申请1221项,并组织开展各类注册核查397次,其中生产现场检查107次,临床试验核查26次,研制现场核查264次。据了解,目前江苏已拥有一类新药32个品种,55个批准文号,共涉及11种化合物。江苏省局还制定了《江苏省药品技术转让工作程序》,明确药品技术转让各部门的工作职责,完善审评标准,规范审评程序,有序开展药品技术转让工作。目前,江苏省局对5家企业、9个品种的申报资料进行技术转让审评工作正在有序进行之中。
  另据了解,今年1~6月,全省医疗器械产业实现总产值280亿元,比去年同期增加30亿元。

(责任编辑:秋彤)

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