□ 本报记者  方剑春

　　近日，由山东省科学技术厅依托山东鲁抗立科药业有限公司联合组建的山东省药用吸附分离树脂与应用工程技术研究中心顺利通过了省科技厅组织的专家验收。山东省科学技术厅向其颁发了证书并授牌。药用吸附分离树脂是大宗医药中间体7-ACA采用“一步酶法”环保生产工艺的关键技术环节。药用吸附分离树脂过关对降低7-ACA环境污染具有重要意义。
　　聚焦7-ACA环保难题
　　上世纪80年代开始的原料药全球产能转移使我国原料药产业迅猛发展。7-ACA是头孢菌素C钠盐或锌盐经化学法裂解或双酶法催化得到的下游产品，是合成头孢类抗生素药品的重要中间体原料。近年来，我国成为7-ACA医药中间体生产、消费和出口大国。目前，国内7-ACA年实际产能已达8200吨以上，新建项目年产能也有3500吨的规模；实际产能已占到全世界总产量的90%以上。然而，在我国7-ACA占有全球大部分市场份额的同时，也产生了许多负面效应，环境污染、能源消耗、安全生产等不堪重负。
　　原料药行业资深研究人士、健康网总经理吴惠芳表示，7-ACA在生产技术上存在缺陷，比如化学合成法有机溶媒排污难治理和污染大、能耗高、设施和环境腐蚀性强；双酶法工艺虽比化学合成法在环境污染、能源消耗、安全生产等方面有所改善，但随着产能过剩、下游产品升级换代和产品质量提升的需求等因素的凸显，双酶法因生产工序长，导致收率难有提升空间且杂质组分高等问题，酶法技术的改进与突破成为市场关注的焦点和技术课题。
　　针对7-ACA产品市场压力和生产技术现状，鲁抗立科药业有限公司于2010年初开发成功了更加环保、节能、安全的酶催化剂产品和酶法工艺技术，即用于制备7-ACA的一步酶产品和生产工艺，其核心技术是酶产品。利用该酶在温和的条件下就能完成从头孢菌素C转化成7-ACA的过程，由于工序缩短至双酶法的三分之一和酶的催化专一性高、抗污染性强等特点，与“双酶法”工艺比，一步酶工艺具有收率提高10%以上、产品纯度更高、酶寿命更长等特点，在能源消耗、污水排放、人工成本、占用厂房面积等方面节省投资或降低运行费用幅度达60%。
　　推动技术升级
　　“目前，一步酶法技术已经在7-ACA产品上广泛使用，得以在全国推广的关键是吸附树脂技术的成熟。”吴惠芳说。
　　2011年，鲁抗立科一步酶法树脂产品投放市场，产品凭借特有的技术优势迅速在业内刮起技术升级旋风。国内采用双酶法和欲自产一步酶的企业纷纷放弃使用双酶和自产酶的使用。截止到2013年初，国内7-ACA生产企业已全部采用立科一步酶产品和技术。据测算，一步酶技术推广为国内7-ACA生产企业所产生的直接经济效益接近5亿元。
　　“一步酶法的重要意义还体现在环保上，在减少污水排放、节约水资源、降低能耗、改善生产作业环境、职业安全管理等方面也产生不菲的社会效益。”一位业内人士说。
　　据悉，由于一步酶法酶解转化产率同比提高10%以上，产生的直接经济效益就是降低了单位生产成本幅度为50元/kg以上。如果加入所有节省的设备和厂房投资、能源和人工费用下降等贡献，一步酶法技术对7-ACA生产成本降低贡献为60元/公斤以上。按国内总产能8200～12000吨的规模统计，每年产生直接经济效益就达5～7亿元。
　　立科药业前身是山东鲁抗医药有限公司所属的树脂分厂，该公司也是鲁抗集团转型的一个样板。目前，该公司生产的树脂种类包括吸附树脂、离子交换树脂、螯合树脂、酶固定化载体等近100个品种，年产量达10000立方米；产品应用涉及抗生素、生化医药产品、中草药和天然植物、功能性食品和食品添加剂、果汁饮料和各种酒类、水处理和废水净化等行业。

（责任编辑：秋彤）