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人福医药子公司产品获FDA批准文号

来源：经济参考报时间：2015-11-20 19:04:31 热度：543 

　　人福医药11月18日晚间公告称，公司控股子公司PuraCapPharmaceutical　LLC（简称“美国普克”，人福医药持有其51%的股权）盐酸美金刚片获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准文号。
　　盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。美国普克于2014年初提交ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据，2014年盐酸美金刚片在美国市场的总销售额约为12亿美元，主要生产厂商包括Actavis、Sun　Pharma、Dr。　Reddys、Amneal、Lupin等公司。公司未知国内市场同类产品的生产销售数据。
　　人福医药表示，本次盐酸美金刚片获得美国FDA批准文号标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。（李静/整理）

（责任编辑：秋彤）

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