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大众健康之窗 >> 医疗器械 >> 内容
 2018年2月止总局共批准注册96个医疗器械产品  Hits:45  Date:3.23
  据国家食品药品监督管理总局官方网站消息,2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个。 (责任编辑:秋彤)……[详细内容]
 这不是科幻片,而是纪录片  Hits:45  Date:3.12
本报记者雍黎 机器人医生为你看病、做手术不是科幻片,而是纪录片。科技部部长万钢3月10日在出席十三届全国人大一次会议记者会时表示,我国科技人员研发的手术机器人,医疗设备进入了高端医院,在基层医疗机构应用了130万台的各类创新医疗器械产品,服务人群达到4.5亿……[详细内容]
 常兆华委员:推动国产创新医疗器械加快进入临床应用  Hits:84  Date:3.11
  新华社北京3月10日电(记者郭敬丹何欣荣)小到心血管支架、心脏起搏器,大到CT、核磁设备,医疗器械对百姓健康发挥着越来越重要的作用。全国政协委员、全国工商联副主席、上海微创医疗器械集团董事长常兆华认为,要善于利用制度创新,推动国产医疗器械尽快上市并进入临床……[详细内容]
 国产创新医疗器械为百姓健康撑腰  Hits:85  Date:1.28
记者 何欣荣 龚雯/上海报道   原本单价高达三万元的心血管支架,最新的招标价已降至一万以下;原本傲气十足、降价像挤牙膏的外资巨头,在最新的招标中将手术器械一次性降价30%……   在有着“医谷”、“药谷”之称的上海张江高科技园区,集聚了一批国产医疗器械创……[详细内容]
 智慧医疗产品助力慢病管理  Hits:87  Date:1.28
  目前,慢性病(即慢性非传染性疾病)发病呈快速上升趋势,慢性病对人们的健康威胁日益严重。如何提高慢性病管理水平?在近日举行的“中国-以色列慢性病医疗健康峰会”上记者获悉,多款智慧医疗产品,为慢性病预防及管理提供了更多便利,如无创血液监测、无创血糖监测、睡眠监……[详细内容]
 食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店  Hits:54  Date:1.12
  本报北京1月11日电(记者林丽鹂)国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》,明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则,医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。   近年来,医疗器械网络经营日趋活跃,利用网络非法……[详细内容]
 食品药品监管总局强化医疗器械网络销售监管  Hits:76  Date:1.11
食药监总局强化医疗器械网络销售监管 医疗器械网络销售企业须有实体店 国家食药监总局10日举行新闻通气会,就最新发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》作了进一步解读。国家食药监总局医疗器械监管司副司长王树才表示,在我国境内从事医疗器械网络销售,其申请主体必须……[详细内容]
 移动医疗器械注册审查原则明确  Hits:70  Date:1.3
近日,国家食品药品监督管理总局发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》,明确了移动医疗器械的定义,并对移动医疗器械注册的适用范围、技术考量、注册申报要求等作出明确。 《原则》提出,移动医疗器械是指采用无创“移动计算终端”实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件……[详细内容]
 食药监总局发布医疗器械网售新规:线下应有实体店  Hits:63  Date:12.27
  新华社北京12月26日电(记者陈聪)随着“互联网+医疗”理念不断升级,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管……[详细内容]
 国产脑起搏器在国外应用成功  Hits:71  Date:12.25
  今年6月4日,一名叫Rasheed的巴基斯坦帕金森病患者在拉合尔一家医院接受了脑深部电刺激(DBS)手术,手术采用的是由中国清华大学研发、北京品驰医疗设备有限公司生产的中国自主知识产权清华脑起搏器。本次手术是国产脑起搏器在境外临床应用的首例,标志着我国在高……[详细内容]
 医疗器械注册人制度在上海先行先试  Hits:76  Date:12.15
记者 周琳/上海报道   继药品上市许可持有人制度率先试点后,上海市食药监局日前发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。   这一试点启动后,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请……[详细内容]
 中办国办发文禁止医药代表卖药  Hits:123  Date:10.13
记者 胡喆 毛振华/北京报道   中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出,禁止医药代表承担药品销售任务,禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。   意见明确,药品上市许可持有人……[详细内容]
 国产医疗科技屡刷新高  Hits:119  Date:9.23
记者 龚雯 何欣荣/上海报道   从能“看见”血管的“扎针神器”到“史上最强PET-CT”以及“钢铁侠”外骨骼机器人,日前于上海举行的2017年“全国双创周”上,诸多未来感十足的新科技竞相争霸,与百姓健康相关的新医疗,无疑是其中一颗耀眼的明星。   “让我……[详细内容]
 强生、飞利浦等 主动召回相关产品  Hits:135  Date:9.21
本报北京讯(实习记者安慧娟)近日,飞利浦(苏州)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、雅培贸易(上海)有限公司等公司发布医疗器械主动召回信息。 飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于系统报错的原因,对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号:国食药监械(准)……[详细内容]
 安徽“带病上岗”7家医疗器械企业被查处  Hits:139  Date:9.13
  日前,安徽省食品药品监管局发布2017年7月医疗器械监督检查信息,7家医疗器械生产经营企业因“带病上岗”被查处,另有348家企业被责令限期整改。   “三无”企业岂能买卖医疗器械   《医疗器械监督管理条例》规定,经营第三类医疗器械必须具备相应的专业人……[详细内容]

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